Dispositivi medici
Lo Schiller FRED Easyport è un defibrillatore semiautomatico compatto e leggero, progettato per essere utilizzato in ambienti pubblici e professionali. È dotato di istruzioni vocali e visive, di un sistema di connessione degli elettrodi semplificato e di un design portatile che ne facilita il trasporto e lo stoccaggio. Certificato CE e fornito completo di elettrodi e batteria, è progettato per l’uso da parte di utenti che non hanno una formazione medica precedente e di operatori sanitari.
Defibrillatori
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Innanzitutto, lo Schiller FRED Easyport ha un formato molto compatto, che lo rende facile da trasportare in un’ampia gamma di situazioni. Pesa solo 490 g, il che lo rende facile da maneggiare ogni giorno. Ciò significa che è facile da trasportare in un’ampia gamma di ambienti.
Pesa solo 490 g, il che lo rende facile da maneggiare ogni giorno.
Il dispositivo utilizza anche la tecnologia di shock bifasico Multipulse Biowave, per cui l’energia viene erogata in modo controllato. Di conseguenza, l’energia viene erogata in modo controllato.
Inoltre, un display integrato mostra le istruzioni essenziali. In questo modo i passaggi sono sempre chiari.
Infine, una spia di stato indica il funzionamento generale, mentre gli autotest automatici controllano i componenti interni.
Elementi tecnici principali :
Per prima cosa, il dispositivo analizza il ritmo cardiaco. Poi indica chiaramente se è necessario uno shock.
Inoltre, i messaggi vocali ti guidano in ogni fase. Allo stesso tempo, lo schermo visualizza le stesse informazioni. Ciò significa che l’utente può seguire il processo anche in un ambiente rumoroso.
Inoltre, il sistema memorizza i dati e gli eventi ECG su una scheda di memoria SD. Di conseguenza, questi dati rimangono disponibili anche dopo l’uso.
Infine, collegando gli elettrodi pediatrici si attiva automaticamente la modalità bambino, senza bisogno di regolazioni manuali.
In Svizzera, l’uso dei defibrillatori automatici esterni segue un quadro normativo definito. Questi dispositivi sono coperti dalla legislazione sui dispositivi medici.
Swissmedic è responsabile della sorveglianza del mercato e della conformità dei dispositivi.
L’Ufficio Federale della Salute Pubblica pubblica anche informazioni generali sulla salute pubblica.
L’Ordinanza sui Dispositivi Medici (MedDO) definisce anche i requisiti essenziali di sicurezza e di prestazione.
Di conseguenza, questo dispositivo deve essere integrato in tutti gli ambienti pertinenti in conformità con questi riferimenti ufficiali.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Infine, la confezione fornisce tutti i componenti necessari per rendere il dispositivo immediatamente disponibile. Il prodotto include :
| Peso | 0.49 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 13.3 × 12.6 × 3.5 cm |
| Tipo | Semi-automatico |
| Lingua | Francese, tedesco, italiano, inglese |
| Parametri | Analisi automatica del ritmo cardiaco (ECG); istruzioni vocali e visive; assistenza alla RCP |
| Scossa | Energia bifasica Multipulse Biowave; energia massima fino a 200 J; shock erogato tramite azione manuale dopo l'analisi |
| Diagnostica | Autotest automatico ogni volta che il sistema viene acceso, per controllare il sistema, la batteria e gli elettrodi. |
| Indicatori | Indicatore luminoso di stato; messaggi vocali passo-passo; visualizzazione delle istruzioni sullo schermo |
| Esportazione | Dati ed eventi ECG registrati su scheda di memoria SD; consultazione tramite il software del produttore |
| Alimentazione | Batteria al litio sostituibile (confezione del produttore Schiller) |
| Autonomia | Batteria: fino a 5 anni in standby; elettrodi: validità a seconda del produttore |
| Conformità | Marchio CE; conformità agli standard EN 60601-1 e EN 60601-2-4; dispositivo medico soggetto all'ordinanza sui dispositivi medici (MedDO) e alla supervisione di Swissmedic. |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 5 anni, esclusi batteria ed elettrodi |
