Dispositivi medici
Dispositivi medici
Lo Schiller FRED Easy Life è un defibrillatore semiautomatico di seconda mano progettato per essere utilizzato in ambienti pubblici e professionali. È dotato di un’interfaccia vocale e visiva, di un metronomo integrato, di nuovi elettrodi e di una nuova batteria. Ogni dispositivo viene testato secondo procedure tecniche definite prima di essere immesso sul mercato. Certificato CE e con una garanzia di 2 anni, è progettato per essere utilizzato da utenti che non hanno una formazione medica precedente e da operatori sanitari.
Il defibrillatore DAE Schiller FRED Easy Life viene fornito con una configurazione completa e pronta all’uso. Infatti, ogni componente fornito soddisfa i criteri di compatibilità e validità definiti.
Inoltre, il dispositivo esegue automaticamente degli autotest giornalieri per indicare il suo stato di funzionamento.
Configurazione inclusa:
Di conseguenza, l’utente dispone immediatamente di un pacchetto coerente, senza bisogno di aggiunte prima della messa in funzione.
Il defibrillatore DAE Schiller FRED Easy Life rientra nel quadro normativo svizzero applicabile ai dispositivi medici. In quanto tale, il suo utilizzo e la sua disponibilità devono essere conformi ai requisiti definiti dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic.
Il dispositivo rientra anche nel campo di applicazione dell’Ordinanza svizzera sui dispositivi medici (MedDO), che regola la conformità, la tracciabilità e il monitoraggio tecnico dei dispositivi medici in Svizzera.
Di conseguenza, è necessaria una manutenzione regolare per garantire che l’apparecchiatura funzioni correttamente e rimanga conforme alle normative nel tempo.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
| Peso | 1.5 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 23 × 22 × 7 cm |
| Tipo | Semi-automatico |
| Lingua | Tedesco |
| Parametri | Analisi automatica dell'ECG della frequenza cardiaca e guida passo-passo delle azioni tramite istruzioni visive e audio. |
| Scossa | Energia bifasica adattiva fino a 200 J per gli adulti, energia ridotta automatica con elettrodi pediatrici |
| Diagnostica | Autotest automatici giornalieri, settimanali e mensili del sistema, della batteria e degli elettrodi |
| Indicatori | Spie di stato, messaggi vocali e segnali acustici che ti guidano nelle varie fasi di utilizzo. |
| Esportazione | I dati dell'intervento sono memorizzati nella memoria interna e trasferibili tramite interfaccia a infrarossi (IR). |
| Alimentazione | Batteria sostituibile al biossido di manganese e litio (Li-MnO₂) |
| Autonomia | Batteria nuova: durata in standby fino a 5 anni o circa 150 scosse in dotazione |
| Conformità | È conforme ai requisiti svizzeri per i dispositivi medici stabiliti dall'UFSP e da Swissmedic, in conformità con l'ordinanza sui dispositivi medici (MedDO). Standard EN/IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-2-4. |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni, esclusi gli accessori |
