Dispositivi medici
Dispositivi medici
Lo Schiller FRED Easy è un defibrillatore automatico di seconda mano progettato per essere utilizzato in ambienti pubblici e professionali. Ogni dispositivo viene ispezionato e testato in base a procedure tecniche definite prima di essere immesso sul mercato. Viene fornito con una batteria nuova, elettrodi nuovi, una custodia e un kit di primo soccorso. Certificato CE e con una garanzia di 1 anno, è progettato per essere utilizzato da utenti che non hanno una formazione medica precedente e da operatori sanitari.
Questo defibrillatore automatico DAE Schiller FRED Easy di seconda mano comprende una configurazione completa, preparata prima di essere resa disponibile. Tutti i componenti sono conformi alle specifiche del produttore e sono soggetti a controlli tecnici definiti.
Elementi inclusi:
Inoltre, il dispositivo accetta elettrodi pediatrici dedicati. In questo caso, il sistema adatta automaticamente l’energia erogata, senza bisogno di regolazioni manuali.
L’utilizzo del defibrillatore automatico DAE Schiller FRED Easy di seconda mano rientra nel quadro normativo svizzero applicabile ai dispositivi medici. Questo tipo di apparecchiatura è soggetta ai requisiti definiti dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic, in particolare in termini di commercializzazione e sicurezza.
Il dispositivo è inoltre coperto dall’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO), che richiede un adeguato monitoraggio tecnico. Si raccomanda una manutenzione periodica per verificare le condizioni dei materiali di consumo, la capacità della batteria e il corretto funzionamento degli autotest interni.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
| Peso | 0.5 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 13 × 13 × 3.5 cm |
| Tipo | Automatico |
| Lingua | Francese |
| Parametri | Analisi automatica della frequenza cardiaca (ECG) e guida vocale e visiva durante l'intervento. |
| Scossa | Energia bifasica di 150 J erogata automaticamente (50 J con elettrodi pediatrici) |
| Diagnostica | Autotest giornalieri per controllare il sistema, la batteria e gli elettrodi |
| Indicatori | Richiami vocali, segnali visivi e visualizzazione del tracciato ECG |
| Esportazione | Dati di intervento memorizzati nella memoria interna |
| Alimentazione | Batteria al litio |
| Autonomia | La durata della batteria è di circa 5 anni in modalità standby con una batteria nuova, con una capacità di 180-200 scosse. |
| Conformità | È conforme al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), all'Ordinanza svizzera sui dispositivi medici (ODim) e agli standard EN/IEC 60601-1, 60601-1-2 e 60601-2-4. |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 1 anno, esclusi gli accessori |
