Dispositivi medici
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Il Pad-Pak Aviation HeartSine Samaritan è una cartuccia monoblocco monouso che riunisce la coppia di elettrodi per adulti e la batteria. È certificata ETSO-C142a, la norma che riguarda le batterie al litio non ricaricabili installate a bordo degli aeromobili. È compatibile con i defibrillatori samaritan PAD 350P, 360P e 500P. La cartuccia consente 60 shock o sei ore di monitoraggio continuo. La sua durata è di quattro anni dalla data di produzione. Senza lattice.
CHF 239.00 IVA incl.
PAD-PAK al momento non disponibile
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Il Pad-Pak Aviation HeartSine Samaritan riprende il design della cartuccia standard per adulti e aggiunge una certificazione aeronautica. Infatti, il produttore ha riunito la batteria e gli elettrodi in un’unica cartuccia. Di conseguenza, l’operatore deve tenere traccia di una sola scadenza e sostituire un solo articolo.
Inoltre, basta far scorrere la cartuccia nell’alloggiamento del dispositivo fino a sentire il doppio clic delle linguette laterali. Inoltre, la gamma comprende anche la cartuccia Pad-Pak pediatrica, di colore rosa, e la cartuccia Pad-Pak per adulti. Questa cartuccia è compatibile con i defibrillatori HeartSine samaritan PAD 350P, 360P e 500P.
Il Pad-Pak Aviation HeartSine Samaritan agisce su due livelli. Innanzitutto, alimenta il dispositivo e garantisce un monitoraggio costante. Inoltre, fornisce una coppia di elettrodi per la defibrillazione pronti all’uso.
Tuttavia, va precisato che è la cartuccia ad avere la certificazione, non il dispositivo. Di conseguenza, un defibrillatore Samaritan PAD dotato di questa cartuccia può essere utilizzato a bordo di un aereo, mentre lo stesso dispositivo con la cartuccia standard non lo è. Inoltre, la cartuccia è rigorosamente monouso: dopo un intervento, va sostituita obbligatoriamente. L’intervallo di funzionamento compreso tra 0 e 50 °C va tenuto in considerazione quando il dispositivo viene riposto in una stiva o in un locale non riscaldato.
In Svizzera, il Pad-Pak Aviation HeartSine Samaritan rientra nell’ordinanza sui dispositivi medici ed è soggetto alla vigilanza di Swissmedic. Inoltre, le attrezzature a bordo degli aeromobili sono soggette anche alla normativa aeronautica e alla vigilanzadell’Ufficio federale dell’aviazione civile. Di conseguenza, l’operatore controlla regolarmente la data di scadenza e sostituisce la cartuccia dopo ogni utilizzo.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
La cartuccia viene fornita con i seguenti componenti:
| Peso | 0.200 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 10 × 13.3 × 2.4 cm |
| Design | Cartuccia monoblocco che combina elettrodi e batteria |
| Colore | Grigio |
| Tipo di elettrodo | Pre-collegata, adesiva, monouso |
| Gel conduttivo | – |
| Elemento conduttore | – |
| Lattice | No (senza lattice) |
| Sterilità | Non sterile |
| Lunghezza del cavo | – |
| Popolazione | adulto (oltre 8 anni / oltre 25 kg) |
| Energia erogata | Energia crescente: 150 J, 150 J e poi 200 J |
| Tensione | 18 V |
| Capacità | 1500 mAh |
| Tipo di batteria | Biossido di litio e manganese (LiMnO2) |
| Ricaricabile | No |
| Numero di shock | 60 urti |
| Tempo di funzionamento | 6 ore di monitoraggio continuo |
| Vita utile | 4 anni dalla data di produzione |
| Temperatura di funzionamento | da 0 a 50 °C |
| Immagazzinamento | – |
| Certificazione aeronautica | TSO-C142a · RTCA/DO-160 |
| Compatibilità | HeartSine Samaritan PAD 350P, 360P e 500P – versioni per l'aviazione |
| Kit di emergenza incluso | No |
| Conformità | Marcatura CE · Regolamento (UE) 2017/745 · ODim (MedDO) |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 4 anni |
