Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’électrocardiographe Edan SE-301 est un ECG de repos compact à 3 pistes conçu pour l’enregistrement et l’archivage de tracés ECG standards. Grâce à son écran tactile de 5 pouces, sa mémoire interne étendue et ses interfaces de communication filaires et sans fil, il permet une gestion structurée des examens. Son format léger et autonome facilite l’utilisation dans différents environnements médicaux professionnels.
CHF 1'858.00 CHF 2'186.00 TTC
L’électrocardiographe Edan SE-301 est conçu pour les environnements médicaux professionnels nécessitant un ECG de repos fiable et compact. Tout d’abord, son format léger et son faible encombrement facilitent l’installation sur différents postes de travail. Ensuite, son écran tactile couleur améliore la lisibilité des tracés ECG et accélère la navigation dans les menus.
Par ailleurs, l’appareil intègre une mémoire interne qui permet l’archivage local des examens, sans dépendance immédiate à un système externe. Enfin, sa conception répond aux exigences courantes applicables aux dispositifs ECG utilisés en pratique clinique standard.
Caractéristiques principales :
Le Edan SE-301 propose plusieurs modes d’enregistrement afin de s’adapter aux protocoles en vigueur. Ainsi, l’utilisateur peut sélectionner un mode manuel ou automatique selon l’organisation interne. De plus, l’appareil permet l’exportation des examens ECG au format numérique, ce qui simplifie la gestion documentaire.
En complément, différentes interfaces de communication facilitent l’intégration dans un réseau existant. Enfin, une option logicielle d’aide à l’interprétation peut être ajoutée selon la configuration retenue par l’établissement.
Fonctionnalités disponibles :
En Suisse, l’utilisation d’un électrocardiographe Edan SE-301 s’inscrit dans le cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux. Tout d’abord, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) définit les exigences générales de mise sur le marché et d’utilisation.
Ensuite, Swissmedic assure la surveillance des dispositifs médicaux, tandis que l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) publie des recommandations sanitaires générales. Par ailleurs, le Centre suisse d’information sur les règles techniques (Switec) met à disposition des informations relatives aux normes techniques applicables.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le Edan SE-301 est livré avec les accessoires nécessaires à une mise en service standard. Chaque élément permet une utilisation conforme aux spécifications du fabricant. Ainsi, l’appareil peut être installé rapidement dans un environnement médical équipé, sans ajout immédiat de matériel complémentaire.
Éléments inclus :
| Poids | 1 kg |
|---|---|
| Dimensions | 22.4 × 14.3 × 5.4 cm |
| ECG Interprétation | Sans option d'interprétation, Glasgow ECG Analyse |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30~300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanément |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Résolution | 0,1575 μV/LSB |
| ECG Constante de temps | ≥ 3,2 s |
| ECG Réponse de fréquence | 0,01Hz ~ 300Hz (-3dB) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ (10Hz) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 0.01μA |
| ECG Courant de fuite patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ≤ ±5 mVpp |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ±3% |
| ECG Tension de décalage c.c. | ±600mV |
| ECG Fréquence d'echantillonnage | 16 000 Hz |
| ECG Bruit | ≤12,5μVp-p |
| ECG Filtres | Filtre AC : On/Off// Filtre DFT : 0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.32Hz/0.5Hz/0.67Hz // FiltreEMG : 25Hz/35Hz/45Hz/Off // Filtre Passe-bas : 150Hz/100Hz/75Hz |
| ECG Stimulateur Amplitude | ±2mV ~ ±700mV |
| ECG Stimulateur Largeur | 0,1ms ~ 2,0ms |
| ECG Stimulateur Fréquence d'échantillonnage | 16 000/s/voie |
| Écran | LCD 800 × 480 |
| Imprimante | Imprimante thermique matricielle // Papier thermique plié : 80×70 mm 200 pages // Rouleau de papier thermique : 80×20 mm // Vitesse : 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 mm/s (±3%) // Précision : ±5% (x-axis), ±5% (y-axis) |
| Wi-Fi | Sans module Wi-Fi, Avec module Wi-Fi |
| Utilisation | Température : +5 ºC ~ +40 ºC // Pression atmosphérique : 700hPa ~1060hPa |
| Stockage | Température : -20 ºC ~ +55 ºC // Pression atmosphérique : 700hPa ~1060hPa |
| Humidité | Température d'utilisation : 15 %~95 % sans condensation // Température de stockage : 15 %~95 % sans condensation |
| Alimentation | 100 V-240 V~ 50 Hz / 60 Hz 19 V, 2 A |
| Autonomie | Avec la batterie chargée : Fonctionnement jusqu’à 8.5 heures et enregistre pendant 5 heure en mode MANUEL ou enregistre 500 rapports ECG en mode AUTO |
| Recharge | Temps de charge nécessaire : ≤ 3,5 heures // Cycle de vie ≥ 300 fois |
| Homologation | IEC 60601-1:2005/A1:2012, IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-2-25:2011 + A1. |
| Conformité | Conforme aux recommandations du Comité Européen 93/42/EEC sur les appareils médicaux |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
