Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan SE-1201 est un électrocardiographe ECG de repos à 12 dérivations conçu pour l’acquisition et l’affichage de signaux ECG dans des environnements professionnels. Il présente un format compact avec poignée intégrée facilitant la manipulation et le transport technique. L’appareil dispose d’un écran tactile couleur pour la visualisation des tracés, d’une imprimante thermique intégrée pour l’édition directe et d’interfaces permettant l’exportation des données via support USB. Alimenté par batterie rechargeable, il est certifié CE et compatible avec les accessoires ECG de la gamme Edan.
Á partir de CHF 2'584.00 TTC
L’électrocardiographe Edan SE-1201 agit comme une solution ECG de repos complète et autonome. Tout d’abord, son format compact facilite le transport entre différents postes de travail. Ensuite, l’écran couleur permet une lecture claire des 12 dérivations en temps réel. Par ailleurs, l’imprimante thermique intégrée génère des tracés lisibles au format A4. Enfin, l’export USB simplifie l’archivage numérique des examens.
Caractéristiques principales :
L’Edan SE-1201 intègre des fonctions d’analyse ECG avancées adaptées aux environnements cliniques. Ainsi, le système applique une interprétation automatique basée sur l’algorithme de Glasgow. De plus, la détection des arythmies améliore la lecture initiale des tracés. En outre, le clavier alphanumérique permet la saisie rapide des paramètres d’examen. Enfin, une option Wi-Fi facilite le transfert des données vers un logiciel ECG compatible.
L’électrocardiographe Edan SE-1201 s’utilise dans un cadre médical structuré, conformément aux exigences suisses applicables aux dispositifs médicaux. En Suisse, la mise sur le marché et l’utilisation des électrocardiographes relèvent notamment de la surveillance de Swissmedic. Par ailleurs, le cadre réglementaire s’appuie sur l’Office fédéral de la santé publique ainsi que sur l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux.
De plus, l’appareil s’intègre dans des flux de travail conformes aux recommandations techniques applicables aux équipements ECG utilisés en Suisse.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le conditionnement standard comprend les éléments suivants :
Remarque : la connexion Wi-Fi optionnelle permet uniquement le transfert de données vers un PC via logiciel compatible. Elle ne prend pas en charge l’impression directe.
| Poids | 5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 36.1 × 26.2 × 13.5 cm |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30~300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanément |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Constante de temps | ≥3.2s (0, +20%) |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 Hz~150 Hz (-3 dB) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ (10Hz) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 0.01μA |
| ECG Courant de fuite patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | NC <10μA (AC) / <10μA (DC) // SFC <50μA (AC) / <50μA (DC) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ≤ ±5 mVpp |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ±2% |
| ECG Tension de décalage c.c. | ±600mV |
| ECG Fréquence d'echantillonnage | 1000 Hz |
| ECG Signal Amplification | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥ 115 dB |
| ECG Bruit | ≤12.5 μVp-p |
| ECG Filtres | Filtre AC : On/Arrét // Filtre DFT : 0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.32Hz/0.5Hz/0.67Hz // FiltreEMG : 25Hz/35Hz/45Hz/OFF // Filtre Passe-bas : 150Hz/100Hz/75Hz |
| ECG Stimulateur Amplitude | ±2 to ±700 mV |
| ECG Stimulateur Largeur | 0,1 à 2,0 ms |
| ECG Stimulateur Fréquence d'échantillonnage | 10 000/s/canal |
| Écran | Sans écran tactile, Avec écran tactile |
| Imprimante | Imprimante thermique matricielle // Papier : 210×140, 216×140, 210×295, 215×280 mm // Vitesse : 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 mm/s (±3%) // Précision : ±5% (x-axis), ±5% (y-axis) |
| Wi-Fi | Sans module Wi-Fi, Avec module Wi-Fi |
| Utilisation | Température : +5 ºC ~ +40 ºC // Pression atmosphérique : 860hPa ~1060hPa |
| Stockage | Température : -20 ºC ~ +55 ºC // Pression atmosphérique : 700hPa ~1060hPa |
| Humidité | Température d'utilisation : 25 %~80 % sans condensation // Température de stockage : 25 %~93 % sans condensation |
| Alimentation | 100V~240V 50/60Hz 0.9-0.4A // Pack-batterie lithium intégré 14.8V 2200mAh |
| Autonomie | Avec la batterie chargée : Fonctionnement jusqu’à 4 heures et impression pendant 1.5 heure en mode MANU ou imprimer 300 rapports ECG de type 3×4+1R en mode AUTO |
| Recharge | Mode : tension / courant continu // Courant (standard) : 0.45 C5 A (1000mA) // Tension (standard) : 16.8V // Tension finale de décharge : 12V // Temps de charge : 3 heures // Durée de vie ≥ 300 fois |
| Homologation | IEC/EN 60601-1+A1+A2, IEC/EN60601-1-2+A1 // IEC/EN60601-2-25, ANSI/AAMI EC11 // IEC/EN 60601-2-51 |
| Conformité | Conforme aux recommandations du Comité Européen 93/42/EEC sur les appareils médicaux |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
