Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan SE-3 est un électrocardiographe ECG de repos compact à 3 canaux conçu pour l’acquisition et l’affichage de signaux ECG dans des environnements professionnels. Il dispose d’un écran LCD rabattable et propose des modes d’enregistrement configurables. L’appareil fonctionne sur batterie pour une utilisation portable et est compatible avec les accessoires ECG de la gamme Edan. Certifié CE, il est destiné à une intégration technique non personnalisée.
Á partir de CHF 1'173.00 TTC
L’électrocardiographe Edan SE-3 fonctionne comme un ECG de repos à 3 pistes destiné à l’enregistrement rapide de tracés électrocardiographiques standards. D’une part, son format compact limite l’encombrement sur le poste de travail. D’autre part, son écran LCD rabattable améliore la lisibilité pendant l’acquisition.
De plus, l’appareil intègre une imprimante thermique permettant l’édition immédiate des rapports ECG au format papier. Enfin, son autonomie sur batterie assure une continuité d’utilisation sans dépendance permanente au secteur.
Caractéristiques techniques principales :
L’Edan SE-3 permet l’enregistrement ECG en modes automatique et manuel, ce qui facilite l’adaptation aux protocoles internes. Par ailleurs, l’export des examens au format PDF via clé USB améliore la gestion documentaire.
Ainsi, les données peuvent être archivées, consultées ou transférées vers des systèmes informatiques compatibles. De plus, la connexion d’une imprimante externe via USB étend les possibilités d’édition.
En complément, la capacité de stockage interne contribue à sécuriser les données sans dépendance immédiate à un poste informatique externe.
L’électrocardiographe Edan SE-3 s’inscrit dans l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic fonctionnel, conformément au cadre réglementaire suisse en vigueur. À ce titre, son exploitation relève des exigences applicables aux dispositifs médicaux mis sur le marché en Suisse.
Ainsi, la surveillance, la maintenance et l’utilisation doivent respecter les prescriptions définies par les autorités compétentes, notamment l’Office fédéral de la santé publique et Swissmedic.
Par ailleurs, le cadre légal repose sur l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO), alignée sur les règlements européens applicables. De ce fait, les contrôles techniques périodiques contribuent à maintenir la conformité opérationnelle de l’équipement.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le contenu standard livré avec l’électrocardiographe Edan SE-3 comprend l’ensemble des accessoires nécessaires à une mise en service immédiate. Ainsi, chaque élément contribue à assurer une utilisation conforme aux spécifications du fabricant.
Éléments inclus :
| Poids | 2.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 28.8 × 21 × 7 cm |
| Dimensions | Dimension de l'écran LCD : 320 x 240 pixels |
| ECG Résolution A/D | 12 bits / 24 bits (option ECG DE12) |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanément |
| ECG Constante de temps | ≥3.2 s |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 Hz~150 Hz (-3 dB) |
| ECG Gain | 2,5, 5, 10, 20, AGC (mm/mV) |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ (10 Hz) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | < 0.05 μA |
| ECG Courant de fuite patient | ≤ 10 μA (220 V – 240 V) |
| ECG Courant auxiliaire patient | < 0.1 μA (DC) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ±5 mVpp |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ± 3 % |
| ECG Bruit | ≤ 15 μ Vp-p |
| ECG Filtres | EMG 25/35/45 Hz OFF // DFT 0.05/0.15/0.25/0.85 Hz ou option ECG DE12 0.32/0.67 Hz // Passe-bas 150/100/75 Hz // AC on/off |
| ECG Signal Amplification | CMRR (Common Mode Rejection Ratio) : ≥ 110 dB / ≥ 115 dB (option ECG DE12) |
| ECG Rythme | Dérivation rythme sélectionnable |
| Écran | Écran monochrome, Écran couleur |
| Pacemaker | Sans détection de Pacemaker, Avec détection de Pacemaker |
| Imprimante | Imprimante thermique intégrée haute résolution // Papier : 80×20 mm // Vitesse : 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 mm/s (± 3%) |
| Alimentation | 100 V – 115/220 V – 240 V, 50/60 Hz // Batterie Li-ion rechargeable 14,8 V |
| Autonomie | Plus de 6.5 h de fonctionnement continu sur batterie // Plus de 3 heures d'autonomie en impression sur batterie |
| Recharge | Batterie rechargeable intégrée Li-ion, voltage 14.8 V |
| Connectivité | Ethernet, RS232, USB // Format du rapport : PDF, Dicom, SCP, XML |
| Enregistrement | Mémoire données : 500 ECG |
| Utilisation | Température : +10 ºC ~ +40 ºC // Pression atmosphérique : 780 hPa à 1060 hPa |
| Stockage | Température : -10 ºC ~ +50 ºC // Température de transport : 10 à 95 % (sans condensation) |
| Humidité | Température : 20 %~90 % sans condensation // Pression atmosphérique : 500 à 1060 hPa |
| Homologation | Normes de sécurité IEC I/CF |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
