Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’électrocardiographe Cardioline 100L est un appareil ECG de repos portable conçu pour l’acquisition, l’affichage et l’impression de tracés électrocardiographiques. Grâce à son écran tactile couleur de 5 pouces, il permet une utilisation intuitive et structurée. Il propose plusieurs modes d’acquisition ECG et assure l’exportation des données via USB vers un logiciel PC dédié, pour une gestion centralisée et conforme aux pratiques professionnelles.
Á partir de CHF 1'479.00 TTC
L’électrocardiographe Cardioline 100L associe portabilité, simplicité d’utilisation et performances adaptées à l’ECG de repos. Tout d’abord, son écran tactile couleur permet un accès direct aux fonctions principales. Ensuite, son format compact facilite l’intégration dans différents environnements professionnels.
Par ailleurs, l’interface guide l’utilisateur à chaque étape de l’acquisition ECG, ce qui améliore la cohérence des enregistrements. Enfin, l’appareil stocke les données localement, puis permet leur exportation vers un ordinateur pour un archivage structuré.
Caractéristiques principales :
Le Cardioline 100L propose plusieurs modes d’acquisition ECG afin de s’adapter aux usages professionnels. Ainsi, l’utilisateur choisit un mode automatique, manuel ou STAT selon la situation.
De plus, la fonction ECG de rythme permet une analyse continue sur plusieurs minutes avec affichage des tendances de fréquence cardiaque. Ensuite, le système enregistre les tracés ECG dans la mémoire interne. Enfin, l’exportation vers un PC s’effectue simplement via USB, à l’aide du logiciel ECGEasyApp en option.
Fonctionnalités intégrées :
En Suisse, l’électrocardiographe Cardioline 100L s’inscrit dans le cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux. Tout d’abord, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) définit les règles de mise sur le marché et d’utilisation.
Par ailleurs, Swissmedic assure la surveillance des dispositifs médicaux, tandis que l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) publie des informations générales sur la sécurité et l’utilisation des équipements médicaux. Ainsi, l’utilisation de cet appareil respecte le cadre légal suisse en vigueur.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
L’électrocardiographe Cardioline 100L est proposé en plusieurs configurations afin de s’adapter aux besoins d’équipement.
| Contenu | Standard | Pack 1 | Pack 2 |
|---|---|---|---|
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ECG Cardioline 100L |
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50 électrodes avec câble à pression |
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60 électrodes avec câble à fiches banane |
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Lot de 5 papier impression |
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Adaptateur secteur AC/DC |
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Batterie rechargeable |
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Manuel d’utilisation |
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Sacoche de transport |
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Logiciel ECGEasyApp |
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| Poids | 1.48 kg |
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| Dimensions | 27 × 19 × 6 cm |
| Modèle | Avec option d'interprétation, Avec option d'interprétation + Pack 1, Avec option d'interprétation + Pack 2 |
| ECG Interprétation | Programme d’analyse de Glasgow (adultes, pédiatriques, STEMI) |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30 – 300 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1–V6) |
| ECG Mode d’acquisition | Automatique (12 dérivations), Manuel (3 / 6 dérivations), Stat (12 dérivations) |
| ECG Résolution A/D | 20 bits |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 – 300 Hz |
| ECG Gain | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV |
| ECG Impédance d'entrée | 100 MΩ |
| ECG Plage de tension d'entrée | ± 400 mV |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 32 000 échantillons/s/canal (entrée) |
| ECG Filtres | Filtre passe-haut numérique diagnostique (stabilisation de ligne de base) |
| SW Type d’application | Application dédiée de gestion ECG pour PC ECGEasyApp en option |
| SW Fonctions spécifiques | Interprétation ECG (programme Glasgow – optionnel), détection de stimulation, détection de défaillance des dérivations, détection de pacemaker matérielle avec filtrage numérique convolutionnel |
| SW Analyse et restitution | Mesures ECG complètes, axes P/R/T, intervalles PR, QRS, QT/QTc, indices et statistiques |
| SW Gestion des données | Stockage interne, export USB, compatibilité ECGWebApp et ECG EasyApp |
| Écran | Écran LCD couleur rétroéclairé 4,3" – résolution 640 × 480 |
| Imprimante | Imprimante thermique 108 mm – 8 dots/mm – papier thermique plié en Z |
| Utilisation | Température +10 °C – +40 °C |
| Stockage | Température 0 °C – +40 °C |
| Alimentation | Alimentation secteur 100–240 Vac, 50/60 Hz |
| Batterie | Batterie rechargeable NiMH |
| Autonomie | Plus de 6 heures / plus de 500 ECG |
| Recharge | 4 heures (85 % de charge) |
| Conformité | EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-2-25:2011, ISO 13485, ISO 14971, EN 62304 |
| Classe | IIa |
| Garantie | 5 ans, hors accessoires |
