Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’Edan SE-12 Express est un électrocardiographe ECG d’effort à 12 dérivations conçu pour l’acquisition et l’affichage de signaux ECG dans des environnements professionnels. Il dispose d’un écran tactile couleur de 12,1 pouces et propose des modes d’enregistrement configurables. Le dispositif permet l’exportation des tracés et rapports via support USB et intègre une imprimante thermique pour l’édition directe au format papier. Certifié CE, il est destiné à une utilisation professionnelle non personnalisée.
Á partir de CHF 6'938.00 TTC
L’électrocardiographe d’effort Edan SE-12 Express fonctionne avec une architecture à 12 dérivations conçue pour les examens ECG standards et les tests d’effort. Ainsi, l’appareil combine une analyse fiable du signal et une exploitation directe des données. De plus, l’écran tactile couleur de 12,1 pouces affiche simultanément l’ensemble des dérivations, ce qui améliore la lisibilité lors des examens dynamiques.
Par ailleurs, l’imprimante thermique intégrée génère des tracés au format A4 sans périphérique externe. Enfin, l’exportation des examens en PDF sur clé USB simplifie l’archivage et la transmission interne.
Caractéristiques clés :
L’Edan SE-12 Express intègre des algorithmes d’analyse ECG avec interprétation Glasgow et détection automatique des arythmies. Ensuite, le système permet une saisie rapide des paramètres via un clavier alphanumérique intégré. Ainsi, l’opérateur configure efficacement chaque examen sans interruption du flux de travail.
De plus, la version ECG d’effort pilote des équipements externes tels que les ergomètres ou tapis roulants. Par conséquent, l’appareil centralise les données issues des tests d’effort selon des protocoles configurables. En option, la connectivité Wi-Fi assure le transfert sécurisé vers un poste informatique équipé du logiciel Edan compatible.
Fonctions principales :
L’électrocardiographe d’effort Edan SE-12 Express s’utilise dans des environnements professionnels tels que cabinets médicaux, cliniques et structures hospitalières. Ainsi, son exploitation s’inscrit dans le cadre des dispositifs médicaux réglementés en Suisse. De plus, l’appareil respecte les exigences applicables aux équipements ECG destinés à l’enregistrement et à l’analyse des signaux cardiaques.
Par conséquent, son utilisation relève des dispositions définies par l’Office fédéral de la santé publique et par Swissmedic, autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux. En outre, la conformité réglementaire s’aligne sur l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (MedDO), applicable sur le territoire suisse.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le conditionnement standard de l’électrocardiographe d’effort Edan SE-12 Express comprend les accessoires nécessaires à une mise en service immédiate. Ainsi, l’ensemble garantit une compatibilité directe avec les examens ECG à 12 dérivations.
Éléments inclus :
| Poids | 6.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 35 × 28 × 9.5 cm |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30 ~ 300 bpm |
| ECG Précision | 1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 2 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanément |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Constante de temps | ≥ 3.2 s (0, +20 %) |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 Hz ~ 150 Hz (-3 dB) |
| ECG Gain | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ (10 Hz) |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 0.01 μA |
| ECG Courant de fuite patient | NC < 10 μA (AC) / < 10 μA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | NC < 10 μA (AC) / < 10 μA (DC) |
| ECG Plage de tension d'entrée | ≤ ±5 mVpp |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ±2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ±600 mV |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 1000 Hz |
| ECG Signal Amplification | CMRR ≥ 115 dB |
| ECG Bruit | ≤ 12.5 μVp-p |
| ECG Filtres | Filtre AC : On / Arrêt |
| ECG Stimulateur Amplitude | ±2 à ±700 mV |
| ECG Stimulateur Largeur | 0,1 à 2,0 ms |
| ECG Stimulateur Fréquence d’échantillonnage | 10 000/s/canal |
| Logiciel - Type d’application | Logiciel ECG d’effort intégré à l’électrocardiographe (licence logicielle dédiée aux tests d’effort incluse) |
| Logiciel - Fonctions spécifiques | Contrôle logiciel d’équipements d’effort compatibles (ergomètres et tapis roulants) |
| Logiciel - Protocoles d’effort | Protocoles d’effort prédéfinis et personnalisables via logiciel ECG d’effort dédié |
| Logiciel - Analyse et restitution | Analyse ECG d’effort intégrée. Visualisation des tendances ST pendant l’examen. |
| Logiciel - Gestion des données | Archivage, visualisation et export des examens ECG d’effort via logiciel dédié |
| Écran | Écran tactile couleur |
| Imprimante | Imprimante thermique matricielle |
| Wi-Fi | Sans module Wi-Fi, Avec module Wi-Fi |
| Utilisation | Température +5 °C ~ +40 °C, Pression atmosphérique 860 ~ 1060 hPa |
| Stockage | Température -20 °C ~ +55 °C, Pression atmosphérique 700 ~ 1060 hPa |
| Humidité | Utilisation 25 % ~ 80 % sans condensation, Stockage 25 % ~ 93 % sans condensation |
| Alimentation | Alimentation secteur : 100–240 V, 50/60 Hz, 0.9–0.4 A |
| Batterie | Pack lithium intégré 14.8 V – 2200 mAh |
| Autonomie | Jusqu’à 4 h de fonctionnement, Environ 1.5 h d’impression ou 300 rapports ECG (3×4+1R) |
| Recharge | Temps ≈ 3 h, Durée de vie ≥ 300 cycles |
| Conformité | IEC/EN 60601-1+A1+A2, IEC/EN 60601-1-2+A1, IEC/EN 60601-2-25, IEC/EN 60601-2-51, ANSI/AAMI EC11 |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
