Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Les électrodes adultes Schiller Fred PA-1 sont des électrodes de défibrillation pré-connectées, adhésives et à usage unique. Elles sont compatibles avec le Schiller Fred PA-1 ainsi qu’avec le DefiSign Life, sa version française au boîtier de couleur différente mais techniquement identique. Grâce à leur tag RFID intégré, le défibrillateur contrôle automatiquement la date de péremption et signale son approche deux mois avant l’échéance. Ces électrodes adultes Schiller Fred PA-1 offrent une surface active de 80 cm² par électrode, un câble de 2 m et une durée de conservation d’environ 2,5 ans.
CHF 89.00 TTC
Les électrodes adultes Schiller Fred PA-1 se présentent sous forme de deux patchs séparés, reliés par un câble pré-connecté de 2 m. Elles fonctionnent aussi bien avec le Schiller Fred PA-1 qu’avec le DefiSign Life. En effet, le DefiSign Life correspond à la version française du Fred PA-1 : les deux appareils partagent la même technologie et les mêmes consommables. Seule la couleur du boîtier les distingue.
De plus, chaque électrode offre une surface active de 80 cm², ce qui assure un bon contact avec la peau. Le gel conducteur adhésif maintient les électrodes en place tout au long de l’intervention, même en cas de mouvement. En outre, des pictogrammes de placement figurent sur le sachet ainsi que sur chaque électrode, ce qui facilite la mise en place même pour un intervenant non formé.
Voici les principales données techniques :
Par conséquent, ces électrodes adultes Schiller Fred PA-1 constituent un consommable polyvalent, compatible avec deux appareils du même fabricant.
La fonction principale qui distingue les électrodes adultes Schiller Fred PA-1 réside dans leur tag RFID intégré. Concrètement, ce tag communique en permanence avec le défibrillateur pour vérifier la date de péremption des électrodes. Dès que celle-ci approche à moins de deux mois, le voyant dédié du DAE s’allume automatiquement. De ce fait, le responsable de l’appareil reçoit une alerte visuelle et peut remplacer les électrodes à temps.
En outre, ces électrodes intègrent une fonction de détection de pacemaker. Le défibrillateur identifie ainsi la présence d’un stimulateur cardiaque et adapte alors son analyse en conséquence.
Voici les fonctionnalités clés :
Il est toutefois important de rappeler que ces électrodes servent une seule fois. Par conséquent, il faut les remplacer après chaque utilisation.
Les électrodes adultes Schiller Fred PA-1 portent la classification de dispositif médical de classe IIb et disposent du marquage CE (organisme notifié GMED CE0459). En Suisse, la mise sur le marché de ce type de produit relève de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim), qui s’aligne sur le Règlement européen (UE) 2017/745 (RDM). Par conséquent, Swissmedic, en tant qu’autorité de surveillance, contrôle la conformité des dispositifs commercialisés sur le territoire.
Par ailleurs, les défibrillateurs automatisés externes (DAE) et leurs consommables peuvent servir à des non-professionnels en Suisse. Toutefois, il est recommandé de suivre une formation de premiers secours certifiée. Enfin, il convient de remplacer les électrodes après chaque utilisation ou dès l’expiration de leur durée de conservation.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Chaque sachet scellé contient le nécessaire pour une intervention :
| Design | Bipartite (deux électrodes séparées) |
|---|---|
| Type d'électrode | Pré-connectée, adhésive, monouso |
| Gel conducteur | Gel adhésif solide |
| Élément conducteur | – |
| Latex | Non (sans latex) |
| Longueur du câble | 2 m |
| Population | Adulte (> 8 ans / > 25 kg) |
| Capteur intégré | Tag RFID (contrôle péremption) + détection pacemaker |
| Stockage | 0 °C à 50 °C |
| Durée de stockage | 2,5 à 3 ans (30 à 36 mois) |
| Compatibilité | Schiller Fred PA-1, Fred PA-1 Online, DefiSign Life |
| Kit de secours inclus | Non |
| Conformité | CE (GMED CE0459), Directive 93/42/CEE, ODim (CH), IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-4 |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans |
