Dispositivi medici
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Gli elettrodi Schiller Fred PA-1 per adulti sono elettrodi di defibrillazione adesivi e monouso precollegati. Sono compatibili con lo Schiller Fred PA-1 e con il DefiSign Life, la sua versione francese con un involucro di colore diverso ma tecnicamente identico. Grazie al tag RFID integrato, il defibrillatore controlla automaticamente la data di scadenza e avvisa dell’avvicinarsi della stessa due mesi prima della scadenza. Questi elettrodi per adulti Schiller Fred PA-1 hanno una superficie attiva di 80 cm² per elettrodo, un cavo di 2 m e una durata di conservazione di circa 2,5 anni.
CHF 89.00 IVA incl.
Gli elettrodi per adulti Schiller Fred PA-1 sono disponibili in due patch separate, collegate da un cavo precollegato di 2 metri. Funzionano sia con lo Schiller Fred PA-1 che con il DefiSign Life. Infatti, il DefiSign Life è la versione francese del Fred PA-1: i due dispositivi condividono la stessa tecnologia e gli stessi materiali di consumo. L’unica differenza è il colore dell’involucro.
Inoltre, ogni elettrodo ha una superficie attiva di 80 cm², che garantisce un buon contatto con la pelle. Il gel conduttivo adesivo mantiene gli elettrodi in posizione per tutta la durata della procedura, anche quando ci si muove. Inoltre, sulla bustina e su ogni elettrodo sono presenti dei pittogrammi di posizionamento che facilitano il posizionamento anche a personale non esperto.
Ecco i principali dati tecnici:
Questi elettrodi per adulti Schiller Fred PA-1 sono quindi un materiale di consumo versatile, compatibile con due dispositivi dello stesso produttore.
La principale caratteristica degli elettrodi per adulti Schiller Fred PA-1 è il tag RFID integrato. In pratica, questo tag comunica costantemente con il defibrillatore per controllare la data di scadenza degli elettrodi. Non appena la data di scadenza è inferiore a due mesi, la spia dedicata del DAE si accende automaticamente. Di conseguenza, il responsabile del dispositivo riceve un avviso visivo e può sostituire gli elettrodi in tempo.
Inoltre, questi elettrodi incorporano una funzione di rilevamento del pacemaker. Il defibrillatore identifica così la presenza di un pacemaker e adatta la sua analisi di conseguenza.
Ecco le caratteristiche principali:
Tuttavia, è importante ricordare che questi elettrodi vengono utilizzati una sola volta. Pertanto, devono essere sostituiti dopo ogni utilizzo.
Gli elettrodi per adulti Schiller Fred PA-1 sono classificati come dispositivi medici di classe IIb e recano il marchio CE (organismo notificato GMED CE0459). In Svizzera, la commercializzazione di questo tipo di prodotti rientra nell’ambito dell’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim), che è allineata al Regolamento Europeo (UE) 2017/745 (RDM). Di conseguenza, Swissmedic, in qualità di autorità di vigilanza, controlla la conformità dei dispositivi commercializzati in Svizzera.
Inoltre, i defibrillatori automatici esterni (DAE) e i relativi materiali di consumo possono essere utilizzati anche da non professionisti in Svizzera. Tuttavia, si raccomanda una formazione certificata di primo soccorso. Infine, gli elettrodi devono essere sostituiti dopo ogni utilizzo o non appena la loro durata di conservazione è scaduta.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Ogni bustina sigillata contiene tutto il necessario per un’operazione:
| Design | Bipartito (due elettrodi separati) |
|---|---|
| Tipo di elettrodo | Precollegato, adesivo, monofacciale |
| Gel conduttivo | Gel adesivo solido |
| Elemento conduttore | – |
| Lattice | No (senza lattice) |
| Lunghezza del cavo | 2 m |
| Popolazione | Adulto (> 8 anni / > 25 kg) |
| Sensore integrato | Tag RFID (controllo della scadenza) + rilevamento del pacemaker |
| Immagazzinamento | Da 0 °C a 50 °C |
| Tempo di conservazione | Da 2,5 a 3 anni (da 30 a 36 mesi) |
| Compatibilità | Schiller Fred PA-1, Fred PA-1 online, DefiSign Life |
| Kit di emergenza incluso | No |
| Conformità | CE (GMED CE0459), Direttiva 93/42/CEE, ODim (CH), IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-4 |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni |
