Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le Schiller FT-1 Cardiovit est un électrocardiographe numérique à 12 dérivations doté d’un écran tactile de 8 pouces. Son design compact intègre une surface plane facile à nettoyer. L’appareil permet l’enregistrement des signaux ECG avec impression intégrée et exportation des données via connexion USB ou réseau. Modèle certifié CE, compatible avec les accessoires ECG Schiller.
Á partir de CHF 3'699.00 CHF 4'523.00 TTC
Le Schiller Cardiovit FT-1 agit comme un électrocardiographe compact destiné aux examens ECG de repos. Tout d’abord, son format léger facilite l’intégration sur un chariot ou un plan de travail. Ensuite, l’écran tactile couleur de 8 pouces améliore la lisibilité des tracés ECG et simplifie la navigation dans les menus.
Par ailleurs, l’appareil fonctionne avec des algorithmes d’analyse développés par Schiller, ce qui garantit une restitution graphique cohérente des signaux. De plus, l’imprimante thermique intégrée permet l’impression directe des tracés ECG, sans périphérique externe. Enfin, la surface lisse du boîtier optimise les opérations de nettoyage et d’entretien.
Caractéristiques techniques principales :
D’une part, le Schiller Cardiovit FT-1 permet l’acquisition, la visualisation et l’archivage des ECG de repos directement depuis l’appareil. Ensuite, l’assistance graphique à la pose des électrodes réduit les erreurs de connexion, tandis que l’indication colorée de qualité de contact améliore la fiabilité de l’enregistrement.
De plus, l’appareil intègre plusieurs options de connectivité, notamment le Wi-Fi, le LAN et l’USB. Ainsi, le transfert des données ECG vers un SIH ou un DME devient plus fluide. Par conséquent, l’exportation sur clé USB au format PDF ou A4 facilite le partage et la conservation des examens. Enfin, l’interface logicielle favorise une utilisation structurée lors des examens ECG standardisés.
L’électrocardiographe Schiller Cardiovit FT-1 s’utilise dans un cadre médical structuré pour la réalisation d’examens ECG de repos. En Suisse, ce type de dispositif relève du cadre réglementaire défini par l’Office fédéral de la santé publique et par l’Swissmedic, qui encadrent la mise sur le marché et l’utilisation des dispositifs médicaux.
Par ailleurs, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) définit les exigences applicables en matière de conformité et de surveillance. Ainsi, l’intégration de cet ECG dans un environnement clinique doit respecter les procédures internes et les normes techniques applicables. De plus, pour compléter un parc d’équipements, un service de maintenance des électrocardiographes
peut être envisagé afin d’assurer le suivi technique.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le Schiller Cardiovit FT-1 est livré avec les accessoires nécessaires à une mise en service immédiate. Ainsi, le conditionnement standard comprend :
| Poids | 1.1 kg |
|---|---|
| Dimensions | 23 × 16 × 3 cm |
| ECG Interprétation | Sans option interprétation, Avec option d'interprétation (adulte, enfant et sportif) |
| ECG Plage de fréquence cardiaque | 30 – 300 bpm |
| ECG Précision | ±1 bpm |
| ECG Mode dérivations | 12 dérivations standard |
| ECG Mode d'acquisition | 12 dérivations simultanées |
| ECG Résolution A/D | 24 bits |
| ECG Constante de temps | ≥ 3,2 s |
| ECG Réponse de fréquence | 0,05 – 150 Hz |
| ECG Gain | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV |
| ECG Impédance d'entrée | ≥ 50 MΩ |
| ECG Courant du circuit d'entrée | ≤ 10 nA |
| ECG Courant de fuite patient | < 10 µA (AC) / < 10 µA (DC) |
| ECG Courant auxiliaire patient | Conforme IEC 60601-2-25 |
| ECG Plage de tension d'entrée | ±5 mV |
| ECG Tension d'étalonnage | 1 mV ±2 % |
| ECG Tension de décalage c.c. | ≤ ±300 mV |
| ECG Fréquence d'échantillonnage | 1 000 Hz |
| ECG Signal Amplification | CMRR ≥ 110 dB |
| ECG Bruit | < 15 µV p-p |
| ECG Filtres | Filtre secteur 50/60 Hz, filtre musculaire, filtre dérive de ligne de base |
| ECG Stimulateur - Amplitude détectable | ±2 à ±700 mV |
| ECG Stimulateur - Largeur détectable | 0,1 – 2 ms |
| ECG Stimulateur - Fréquence d’échantillonnage | 1 000 Hz |
| Logiciel - Type d’application | Logiciel ECG intégré dédié aux examens de repos |
| Logiciel - Fonctions spécifiques | Affichage temps réel 12 dérivations, assistance pose électrodes, mesures automatiques |
| Logiciel - Analyse et restitution | Analyse ECG de repos, génération de rapports structurés, impression directe |
| Logiciel - Gestion des données | Archivage local, export PDF et A4, transfert USB / LAN / Wi-Fi |
| Écran | Tactile multipoint LCD de 8 pouces, 1024 x 768. Haute résolution (optimisée ECG) |
| Imprimante | Thermique de haute résolution, dispose d’un peigne à 6 pistes de 104mm. Vitesse d’impression : 5/12.5/25/50 mm/s (5/12.5 mode manuel seulement), pour rythme de repos 6.25 mm/s |
| Utilisation | Température de 10 à 40°C. Pression de 700 à 1060 hPa |
| Stockage | Température de 5 à 50°C. Pression de 500 à 1060 hPa |
| Humidité | Utilisation : Humidité de 15 à 95 % sans condensation. Stockage : Humidité de 10 à 95 % sans condensation |
| Alimentation | Sur secteur : AC 100P 240 V 50-60 Hz 1.0A (100V) à 0.6A (240V). Sur batterie |
| Batterie | Batterie lithium rechargeable intégrée |
| Autonomie | ≈ 3 heures en fonctionnement |
| Recharge | Recharge automatique sur secteur |
| Exportation | Exportation directe des enregistrements au format PDF sur une clé USB |
| Enregistrement | Jusqu’à 350 ECG ou 100 enregistrements de rythme de repos |
| Connectivité | USB, LAN Ethernet 1 Gbit, Communication Wifi bidirectionnelle |
| Conformité | CE 0123 – MDR (UE 2017/745), IEC 60601-1, IEC 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors accessoires |
