Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le logiciel ECGEasyApp Cardioline est une application de gestion et d’archivage des examens ECG, compatible avec les électrocardiographes des séries 100L, 100S, 200L et 200S. Installée sur PC (Windows 10 minimum) ou Mac, elle permet la réception des fichiers au format SCP via USB, la consultation des dossiers, la conversion SCP vers CSV et l’impression en PDF. La licence est fournie sous forme dématérialisée avec un code d’activation transmis par e-mail.
CHF 849.00 TTC
Le logiciel ECGEasyApp Cardioline gère les données ECG de repos des appareils des séries 100 et 200. Il prend en charge aussi bien les modèles compacts (100S, 200S) que les modèles étendus (100L, 200L). Il centralise ainsi les examens sur un poste fixe ou portable.
Principales caractéristiques techniques :
ECGEasyApp Cardioline offre en outre une prise en main simple et intuitive. Il ne nécessite pas de réseau local pour un usage de base.
ECGEasyApp Cardioline couvre l’ensemble du cycle de gestion des examens ECG des séries 100 et 200. Il propose notamment les fonctions suivantes :
Par ailleurs, le logiciel ne requiert ni réseau local ni serveur dédié. Il communique avec l’appareil uniquement par connexion USB.
ECGEasyApp appartient à la catégorie des dispositifs médicaux de classe IIa. Il porte ainsi le marquage CE, conformément au Règlement européen MDR 2017/745. Cardioline le destine au soutien de la mesure et de l’enregistrement de l’activité cardiaque.
En Suisse, les dispositifs médicaux ne font pas l’objet d’une autorisation officielle préalable. La Suisse reconnaît unilatéralement le marquage CE et s’appuie sur le système européen d’évaluation de la conformité. L’ODim (Ordonnance sur les dispositifs médicaux / MedDO) encadre la mise sur le marché. Swissmedic assure la surveillance du marché. L’OFSP, quant à lui, prépare les adaptations législatives de l’ODim sur mandat du Conseil fédéral.
Switec publie enfin les normes techniques harmonisées applicables, en coopération avec les offices fédéraux compétents et le SECO.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Note : pour un appareil déjà en service, communiquez le numéro de série de votre électrocardiographe à Swixed au moment de la commande.
| Type de produit | Logiciel de gestion ECG |
|---|---|
| Format de livraison | Dématérialisé (téléchargement + code d'activation par e-mail) |
| Compatibilité appareil | Cardioline 100L, 100S, 200L, 200S |
| Systèmes d'exploitation | Windows 10 minimum, macOS |
| Connexion | USB (câble direct ou clé USB) |
| Format d'entrée | SCP |
| Formats de sortie | CSV, PDF |
| Fonctions principales | Archivage, gestion dossiers, visualisation, conversion, impression, mise à jour appareils |
| Conformité | CE |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 an |
