Dispositivi medici
Dispositivi medici
ECGEasyApp Cardioline è un’applicazione software per la gestione e l’archiviazione degli esami ECG, compatibile con gli elettrocardiografi delle serie 100L, 100S, 200L e 200S. Installata su PC (minimo Windows 10) o Mac, consente di ricevere i file in formato SCP via USB, di consultare le registrazioni, di convertire i file da SCP a CSV e di stampare i PDF. La licenza viene fornita in forma non cartacea con un codice di attivazione inviato via e-mail.
CHF 849.00 IVA incl.
Il software ECGEasyApp Cardioline gestisce i dati dell’ECG a riposo dei dispositivi della serie 100 e 200 e supporta sia i modelli compatti (100S, 200S) che quelli estesi (100L, 200L). Centralizza gli esami su una workstation fissa o portatile.
Specifiche tecniche principali:
ECGEasyApp Cardioline è anche semplice e intuitiva da usare. Non richiede una rete locale per l’utilizzo di base.
ECGEasyApp Cardioline copre l’intero ciclo di gestione dell’esame ECG per le serie 100 e 200 e offre in particolare le seguenti funzioni:
Inoltre, il software non richiede né una rete locale né un server dedicato. Comunica con il dispositivo solo tramite una connessione USB.
ECGEasyApp è un dispositivo medico di classe IIa. Per questo motivo porta il marchio CE, in conformità con il Regolamento Europeo MDR 2017/745. Cardioline lo utilizza per supportare la misurazione e la registrazione dell’attività cardiaca.
In Svizzera, i dispositivi medici non sono soggetti ad autorizzazione ufficiale preventiva. La Svizzera riconosce unilateralmente il marchio CE e si affida al sistema europeo di valutazione della conformità. L’ordinanza sui dispositivi medici (MedDO) regola l’immissione sul mercato dei dispositivi medici. Swissmedic è responsabile della sorveglianza del mercato. L’UFSP prepara gli emendamenti legislativi alla MedDO per conto del Consiglio Federale.
Switec pubblica anche gli standard tecnici armonizzati applicabili, in collaborazione con gli uffici federali competenti e la SECO.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Nota: se il tuo elettrocardiografo è già in funzione, comunica a Swixed il numero di serie al momento dell’ordine.
| Tipo di prodotto | Software di gestione ECG |
|---|---|
| Formato di consegna | Elettronico (download + codice di attivazione via e-mail) |
| Compatibilità dei dispositivi | Cardioline 100L, 100S, 200L, 200S |
| Sistemi operativi | Windows 10 minimo, macOS |
| Connessione | USB (cavo diretto o chiave USB) |
| Formato di ingresso | SCP |
| Formati di uscita | CSV, PDF |
| Funzioni principali | Archiviazione, gestione dei file, visualizzazione, conversione, stampa, aggiornamenti dei dispositivi |
| Conformità | CE |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni |
