Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-3 è un elettrocardiografo compatto a 3 canali per l’acquisizione e la visualizzazione di segnali ECG a riposo in ambienti professionali. È dotato di uno schermo LCD ribaltabile e di modalità di registrazione configurabili. L’unità è alimentata a batteria per un uso portatile ed è compatibile con la gamma di accessori ECG di Edan. Certificata CE, è destinata all’integrazione tecnica non personalizzata.
Da CHF 1,173.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-3 funziona come un ECG a riposo a 3 canali per la registrazione rapida di tracciati elettrocardiografici standard. Grazie alle sue dimensioni compatte, occupa pochissimo spazio nella postazione di lavoro. In secondo luogo, il suo schermo LCD ribaltabile migliora la leggibilità durante l’acquisizione.
Il dispositivo incorpora anche una stampante termica per la stampa immediata di referti ECG cartacei. Infine, l’autonomia della batteria garantisce una continuità di utilizzo senza dipendere in modo permanente dalla rete elettrica.
Specifiche tecniche principali:
L’Edan SE-3 consente di registrare l’ECG sia in modalità automatica che manuale, rendendolo facile da adattare ai protocolli interni. Inoltre, gli esami possono essere esportati in formato PDF tramite chiavetta USB per migliorare la gestione dei documenti.
Questo significa che i dati possono essere archiviati, consultati o trasferiti a sistemi informatici compatibili. Inoltre, è possibile collegare una stampante esterna via USB per ampliare la gamma di opzioni di output.
Inoltre, la capacità di archiviazione interna aiuta a proteggere i dati senza dipendere immediatamente da una postazione informatica esterna.
L’elettrocardiografo Edan SE-3 rientra nell’ambito dei dispositivi medici diagnostici funzionali, in conformità con il quadro normativo svizzero in vigore. In quanto tale, il suo funzionamento è soggetto ai requisiti applicabili ai dispositivi medici immessi sul mercato svizzero.
Il monitoraggio, la manutenzione e l’utilizzo devono quindi essere conformi alle prescrizioni stabilite dalle autorità competenti, in particolare dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica e da Swissmedic.
Il quadro normativo si basa anche sull’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO), che è allineata alle normative europee applicabili. Di conseguenza, le ispezioni tecniche periodiche contribuiscono a mantenere la conformità operativa delle apparecchiature.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il contenuto standard fornito con l’elettrocardiografo Edan SE-3 comprende tutti gli accessori necessari per un utilizzo immediato. Ogni articolo contribuisce a garantire un utilizzo conforme alle specifiche del produttore.
Elementi inclusi:
| Peso | 2.5 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 28.8 × 21 × 7 cm |
| Dimensioni | Dimensioni dello schermo LCD: 320 x 240 pixel |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 12 bit / 24 bit (opzione ECG DE12) |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultaneamente |
| Costante di tempo ECG | ≥3.2 s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 Hz~150 Hz (-3 dB) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, AGC (mm/mV) |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ (10 Hz) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | < 0,05 μA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | ≤ 10 μA (220 V – 240 V) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | < 0,1 μA (CC) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ±5 mVpp |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ± 3 |
| Rumore ECG | ≤ 15 μ Vp-p |
| Filtri ECG | EMG 25/35/45 Hz OFF // DFT 0,05/0,15/0,25/0,85 Hz o ECG DE12 opzionale 0,32/0,67 Hz // Low-pass 150/100/75 Hz // AC on/off |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR (Rapporto di reiezione di modo comune) : ≥ 110 dB / ≥ 115 dB (opzione ECG DE12) |
| Ritmo ECG | Bypass del ritmo selezionabile |
| Schermo | Schermo monocromatico, Schermo a colori |
| Pacemaker | Senza rilevamento del pacemaker, Con rilevamento del pacemaker |
| Stampante | Stampante termica integrata ad alta risoluzione // Carta: 80×20 mm // Velocità: 5, 6,25, 10, 12,5, 25, 50 mm/s (± 3%) |
| Alimentazione | 100 V – 115/220 V – 240 V, 50/60 Hz // Batteria ricaricabile agli ioni di litio da 14,8 V |
| Autonomia | Oltre 6,5 ore di funzionamento continuo a batteria // Oltre 3 ore di stampa a batteria |
| Ricarica | Batteria ricaricabile agli ioni di litio incorporata, tensione 14,8 V |
| Connettività | Ethernet, RS232, USB // Formato dei rapporti: PDF, Dicom, SCP, XML |
| Registrazione | Memoria dati: 500 ECG |
| Utilizzo | Temperatura: +10 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: da 780 hPa a 1060 hPa |
| Immagazzinamento | Temperatura: -10 ºC ~ +50 ºC // Temperatura di trasporto: da 10 a 95% (senza condensa) |
| Umidità | Temperatura: 20%~90% senza condensa // Pressione atmosferica: da 500 a 1060 hPa |
| Certificazione | Standard di sicurezza IEC I/CF |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
