Dispositivi medici

Panoramica

Cardiotocografo Edan FTS-6 Mobile + Opzione gemellare

Il cardiotocografo wireless Edan FTS-6 Mobile è un sistema di monitoraggio fetale gemellare ultraportatile con calcolo STV. Combina un tablet Samsung Galaxy Tab con sensori Wi-Fi a 12 cristalli impermeabili IP28 che offrono 8 ore di autonomia. Il sistema completo pesa meno di 1 kg (tablet + sensori). Include un router Wi-Fi integrato nella custodia, che consente di trasferire i dati a un server cloud.

CHF 4,399.00 IVA incl.

Total :
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Caratteristiche

Presentazione generale

Il cardiotocografo wireless Edan FTS-6 Mobile è un sistema di monitoraggio fetale gemellare di nuova generazione. A differenza dei cardiotocografi tradizionali della gamma Edan, si basa su un concetto interamente wireless: un tablet sensibile al tocco combinato con sensori Wi-Fi autonomi. Di conseguenza, l’intero sistema (tablet + 3 sensori) pesa meno di 1 kg, il che lo rende il sistema di monitoraggio più leggero della gamma. Inoltre, i sensori wireless hanno una durata della batteria di circa 8 ore ciascuno, quindi puoi effettuare diverse sessioni senza doverle ricaricare.

Inoltre, FTS-6 Mobile incorpora il calcolo STV e la tecnologia SOV per la verifica automatica dei segnali incrociati. La connessione automatica dei sensori tramite la funzione HotSpot semplifica anche l’avvio. Inoltre, il router Wi-Fi integrato nella custodia garantisce la continuità del segnale.

Ecco i punti di forza di questo sistema:

  • 2 sensori wireless RCF a 12 cristalli, impermeabile IP28, batteria con autonomia di 8 ore
  • 1 sensore TOCO wireless, impermeabile IP28, durata della batteria 8 ore
  • Samsung Galaxy Tab incluso con software di monitoraggio preinstallato
  • Peso totale inferiore a 1 kg (ripiano + sensori)
  • Router Wi-Fi integrato nella custodia
  • Collegamento automatico dei sensori tramite HotSpot
  • Analisi CTG ogni 2 minuti con calcolo del STV
  • Trasferimento dei dati al server cloud per il monitoraggio remoto
  • Stampa su plotter tramite stampante desktop (cablata o wireless)

Come funziona

Il cardiotocografo wireless Edan FTS-6 Mobile analizza i dati ogni 2 minuti. I parametri valutati includono la perdita di segnale, la FHR di base, le variazioni a breve e lungo termine, il numero di contrazioni uterine, i movimenti fetali e le accelerazioni e decelerazioni. Inoltre, il sistema interpreta i dati identificando le decelerazioni precoci, tardive, variabili e prolungate.

I dati vengono poi gestiti direttamente dal tablet. Il software integrato consente di archiviare le sessioni, esportarle su chiavetta USB e inviarle via e-mail. Inoltre, quando l’FTS-6 Mobile viene utilizzato al di fuori dell’ambiente ospedaliero, i dati possono essere trasferiti e archiviati su un server cloud. Può anche essere collegato in remoto al sistema CNS dell’ospedale.

  • Tre modalità di visualizzazione sulla tavoletta: grafico + valori, solo grafico, solo valori
  • Esportazione dei tracciati: stampa, email, chiavetta USB o cloud
  • Compatibilità con il sistema centrale MFM-CNS di Edan
  • Il flusso di lavoro è simile a quello di un CTG tradizionale, in modo da poterlo utilizzare rapidamente.
  • Custodia su misura con base di ricarica integrata
  • Nessuna stampante integrata: stampa tramite stampante esterna (via cavo o Wi-Fi)


Infine, è importante notare che i sensori wireless si ricaricano direttamente nella custodia. In questo modo il sistema è sempre pronto all’uso tra una sessione e l’altra.

Utilizzo, conformità e raccomandazioni

Il cardiotocografo wireless Edan FTS-6 Mobile ha il marchio CE come dispositivo medico di classe IIa. In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim) regola la commercializzazione e il monitoraggio di questo tipo di dispositivi. Swissmedic supervisiona anche l’intero processo normativo. Di conseguenza, solo professionisti qualificati possono utilizzare questo dispositivo, sia in ambito ospedaliero che durante le consultazioni a domicilio.

Per maggiori informazioni, consulta :


I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.


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Contenuto

Il cardiotocografo wireless Edan FTS-6 Mobile è dotato di tutto il necessario per iniziare subito a lavorare:

  • 2 sensori RCF wireless (sonde a ultrasuoni, 12 cristalli)
  • 1 sensore TOCO wireless
  • 1 tablet Samsung Galaxy Tab con software preinstallato
  • 1 router Wi-Fi
  • 1 custodia con base di ricarica integrata
  • Cinghie di fissaggio per i sensori
  • 1 gel per ultrasuoni
  • Manuale d’uso e guide
  • VCT integrato

Specifiche

Informazioni aggiuntive

Schermo

Tablet Samsung Galaxy Tab, touch screen a colori

Canali RCF

2 (gemelli)

Sensori a ultrasuoni

12 cristalli, Wi-Fi wireless, impermeabile IP28, frequenza 1 MHz

Intervallo di misurazione RCF

50 – 240 bpm

Risoluzione RCF

1 bpm

Precisione dell'RCF

± 2 bpm

Tecnologia a ultrasuoni

Doppler pulsato Wi-Fi con autocorrelazione

TOCO esterno

Senza fili, impermeabile IP28

DECG / IUP

Non disponibile

VCT

Integrato

Tecnologia SOV

Sì, verifica automatica dei segnali incrociati

Parametri materni

No

Rilevamento del movimento fetale

Automatico (Doppler)

Stampante

Non integrata, stampa tramite stampante esterna (via cavo o Wi-Fi)

Memoria / Storage

Tramite tablet, esportazione USB, email o server cloud

Modalità di visualizzazione

Traccia + valori, solo trama, solo valori

Connettività

Wi-Fi (sensori), HotSpot, cloud, compatibile con MFM-CNS, esportazione USB/email

Alimentazione del sensore

Batteria ricaricabile integrata, durata di funzionamento ~8 ore per sensore

Conformità

Marchio CE

Classe

IIa

Garanzia

3 anni (custodia/base di ricarica), 1 anno (sensori e accessori)