Dispositivi medici

Panoramica

Cardiotocografo Edan F3 + Opzione gemellare

Il cardiotocografo doppio Edan F3 è un monitor portatile a due canali con calcolo STV integrato. È dotato di uno schermo a colori TFT da 5,6 pollici pieghevole, due sensori RCF impermeabili IPX8 a 8 cristalli e un sensore TOCO esterno. La stampante termica ad alta risoluzione accetta carta standard da 150/152 mm. Con 7 ore di durata della batteria agli ioni di litio e 60 ore di memoria interna, include anche la tecnologia SOV.

CHF 3,468.00 IVA incl.

Total :
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Caratteristiche

Presentazione generale

Il cardiotocografo doppio Edan F3 è un monitor portatile progettato per il monitoraggio antepartum. Con un peso di soli 4,4 kg, è facile da trasportare grazie al suo design compatto. Inoltre, il suo schermo a colori TFT da 5,6 pollici si ripiega, rendendo il dispositivo ancora più compatto per gli spostamenti. Inoltre, funziona sia con una batteria agli ioni di litio che con la rete elettrica, garantendo circa 7 ore di autonomia continua.

Inoltre, l’F3 incorpora il calcolo della STV (Short Term Variability) e la tecnologia SOV. La tecnologia SOV controlla automaticamente i segnali incrociati durante il monitoraggio delle gravidanze gemellari. Di conseguenza, l’affidabilità dei dati registrati aumenta in modo significativo.

Ecco i punti di forza di questo apparecchio:

  • Doppio canale RCF per monitorare due frequenze cardiache contemporaneamente
  • Sensori impermeabili IPX8 con 8 cristalli a stella, frequenza ottimale di 1 MHz
  • Stampante termica integrata ad alta risoluzione con carta da 150/152 mm
  • Tre modalità di visualizzazione: grafico + valori, solo grafico o solo valori
  • Memoria interna per 60 ore di tracciamentoIndicatore di qualità del segnale per un migliore posizionamento del sensore
  • Porta USB per il trasferimento e l’espansione della memoria
  • Analisi CTG continua con calcolo STV

Come funziona

Il cardiotocografo doppio Edan F3 offre una gamma completa di funzioni. Innanzitutto, la stampante termica integrata offre tre velocità in tempo reale (1, 2 o 3 cm/min). Inoltre, consente di stampare rapidamente i tracciati storici, facilitando la rilettura dei dati.

Il software Insight gestisce tutti i dati. In particolare, trasferisce i dati a un PC in tempo reale tramite le porte RS232 ed Ethernet (RJ45). Il software gestisce anche l’archiviazione dei file, la rilettura delle sessioni, la stampa A4 e l’invio di e-mail. La rete MFM-CNS può essere utilizzata anche per collegare il dispositivo a una stazione di monitoraggio centrale.

  • Rilevamento automatico o manuale dei movimenti fetali (AFM)
  • Segnalatori di eventi con avvisi acustici e visivi
  • Soglie di allarme RCF regolabili a seconda delle esigenze
  • Tastiera in silicone per una facile pulizia e manipolazione
  • Interfaccia semplice con 8 pulsanti e un selettore rotante
  • Pulsante di avvio configurabile per la registrazione e l’inserimento di dati con un solo tocco
  • Opzionale: moduli DECG e IUP (pressione intrauterina)


Infine, la batteria agli ioni di litio non ha effetto memoria. Ciò significa che gli utenti possono continuare a lavorare anche mentre la batteria è in carica, garantendo una totale continuità di funzionamento.

Utilizzo, conformità e raccomandazioni

Il cardiotocografo gemellare Edan F3 ha il marchio CE come dispositivo medico di classe IIb. In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim) regola la commercializzazione e il monitoraggio di questo tipo di dispositivi. Swissmedic supervisiona anche l’intero processo normativo. Di conseguenza, solo professionisti qualificati possono utilizzare questo dispositivo, sia in ambito clinico che durante le consultazioni a domicilio.

Per maggiori informazioni, consulta :


I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.


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Contenuto

Il cardiotocografo doppio Edan F3 viene fornito con tutti gli accessori necessari per essere subito operativo:

  • 2 sensori RCF (sonde a ultrasuoni, 8 cristalli)
  • 1 sensore TOCO esterno
  • 1 marcatore di evento
  • 3 fasce addominali
  • 1 pacchetto di carta termosensibile
  • 1 batteria ricaricabile agli ioni di litio
  • 1 cavo di alimentazione
  • Manuale d’uso e guide in francese
  • VCT integrato

Specifiche

Informazioni aggiuntive

Peso 4.4 kg
Dimensioni 35 × 30 × 10.4 cm
Schermo

LCD a colori TFT da 5,6 pollici, ripiegabile, risoluzione 640 × 480

Canali RCF

2 (gemelli)

Sensori a ultrasuoni

8 cristalli stellari, impermeabile IPX8, frequenza 1 MHz ±10%.

Intervallo di misurazione RCF

50 – 240 bpm

Risoluzione RCF

1 bpm

Precisione dell'RCF

± 2 bpm

Tecnologia a ultrasuoni

Doppler pulsato con autocorrelazione

Tasso di ripetizione

2 KHz

TOCO esterno

Intervallo 0 – 100 %, risoluzione 1 %, azzeramento automatico/manuale

DECG / IUP

Opzionale

VCT

Integrato

Tecnologia SOV

Sì, verifica automatica dei segnali incrociati

Rilevamento del movimento fetale

Automatico (Doppler) e manuale (marcatore remoto)

Stampante

Termica integrata, carta da 150/152 mm

Velocità di stampa

1, 2, 3 cm/min (tempo reale)

Memoria interna

Fino a 60 ore di brani

Modalità di visualizzazione

Traccia + valori, solo trama, solo valori

Connettività

RS232, Ethernet (RJ45), USB, software Insight, rete MFM-CNS

Alimentazione

100 – 240 V, 50/60 Hz

Batteria

Ioni di litio da 14,8 V, ricaricabile, senza effetto memoria, tempo di funzionamento circa 7 ore.

Conformità

Marchio CE, direttiva sui dispositivi medici

Classe

IIb

Garanzia

2 anni, esclusi cavi e accessori