Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le cardiotocographe Edan F3 gémellaire est un moniteur portable double voie intégrant le calcul de la VCT. Il dispose d’un écran couleur TFT rabattable de 5,6 pouces, de deux capteurs RCF étanches IPX8 à 8 cristaux et d’un capteur TOCO externe. Son imprimante thermique haute résolution accepte le papier standard 150/152 mm. Avec une autonomie de 7 heures sur batterie lithium-ion et une mémoire interne de 60 heures, il inclut également la technologie SOV.
CHF 3'468.00 TTC
Le cardiotocographe Edan F3 gémellaire est un moniteur portable conçu pour la surveillance antepartum. Avec un poids d’environ 4,4 kg, il reste facile à transporter grâce à sa conception compacte. De plus, son écran couleur TFT de 5,6 pouces se rabat, ce qui rend l’appareil encore plus compact pour le déplacement. Par ailleurs, il fonctionne aussi bien sur batterie lithium-ion que sur secteur, offrant ainsi une autonomie d’environ 7 heures en continu.
En outre, le F3 intègre le calcul de la VCT (Variabilité à Court Terme) ainsi que la technologie SOV. Cette dernière vérifie en effet de manière automatique les signaux croisés lors du suivi de grossesses gémellaires. Par conséquent, la fiabilité des données enregistrées augmente de façon significative.
Voici les points forts de cet appareil :
Le cardiotocographe Edan F3 gémellaire propose un ensemble complet de fonctions. Tout d’abord, l’imprimante thermique intégrée offre trois vitesses en temps réel (1, 2 ou 3 cm/min). Elle permet également une impression rapide des tracés historiques, ce qui facilite ainsi la relecture des données.
Ensuite, le logiciel Insight gère l’ensemble des données. Il assure notamment le transfert vers un PC en temps réel grâce aux ports RS232 et Ethernet (RJ45). Ce logiciel prend aussi en charge l’archivage des dossiers, la relecture des séances, l’impression au format A4 ainsi que l’envoi par email. Par ailleurs, le réseau MFM-CNS permet de relier l’appareil à une centrale de surveillance.
Enfin, la batterie lithium-ion ne présente aucun effet mémoire. Cela signifie donc que l’utilisateur peut continuer à travailler même pendant la charge, ce qui assure ainsi une continuité totale du fonctionnement.
Le cardiotocographe Edan F3 gémellaire porte le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIb. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) encadre la mise sur le marché ainsi que la surveillance de ce type d’appareil. De plus, Swissmedic supervise l’ensemble du processus réglementaire. Par conséquent, seuls des professionnels formés peuvent utiliser cet appareil, que ce soit dans un cadre clinique ou bien lors de consultations à domicile.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le cardiotocographe Edan F3 gémellaire arrive avec tous les accessoires nécessaires pour une mise en service immédiate :
| Poids | 4.4 kg |
|---|---|
| Dimensions | 35 × 30 × 10.4 cm |
| Écran | 5,6 pouces couleur TFT LCD, rabattable, résolution 640 × 480 |
| Voies RCF | 2 (gémellaire) |
| Capteurs ultrason | 8 cristaux en étoile, étanches IPX8, fréquence 1 MHz ±10% |
| Plage de mesure RCF | 50 – 240 bpm |
| Résolution RCF | 1 bpm |
| Précision RCF | ± 2 bpm |
| Technologie ultrason | Doppler pulsé avec auto-corrélation |
| Taux de répétition | 2 KHz |
| TOCO externe | Plage 0 – 100 %, résolution 1 %, mise à zéro automatique/manuelle |
| DECG / IUP | En option |
| VCT | Intégrée |
| Technologie SOV | Oui, vérification automatique des signaux croisés |
| Détection mouvements fœtaux | Automatique (Doppler) et manuelle (marqueur à distance) |
| Imprimante | Thermique intégrée, papier 150/152 mm |
| Vitesse d'impression | 1, 2, 3 cm/min (temps réel) |
| Mémoire interne | Jusqu'à 60 heures de tracés |
| Modes d'affichage | Tracé + valeurs, tracé seul, valeurs seules |
| Connectivité | RS232, Ethernet (RJ45), USB, logiciel Insight, réseau MFM-CNS |
| Alimentation | 100 – 240 V, 50/60 Hz |
| Batterie | Lithium-ion 14,8 V, rechargeable, sans effet mémoire, autonomie environ 7 h |
| Conformité | Marquage CE, directive dispositifs médicaux |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
