Dispositifs médicaux
Le moniteur fœtal maternel Edan F6 Express est un cardiotocographe gémellaire double voie avec calcul de la VCT. En plus de la surveillance fœtale, il intègre des paramètres maternels : SpO2, NIBP, ECG et température. Il dispose d’un grand écran couleur LCD inclinable de 10,2 pouces, de deux capteurs RCF à 12 cristaux étanches IPX8 et d’un capteur TOCO externe. Son imprimante thermique haute résolution accepte le papier standard 150/152 mm. Technologie SOV incluse.
Le prix initial était : CHF 4'728.00.CHF 4'160.00Le prix actuel est : CHF 4'160.00. TTC
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Cardiotocographes
Le moniteur fœtal maternel Edan F6 Express est un cardiotocographe gémellaire conçu pour la surveillance antepartum et perpartum. Avec un poids d’environ 6 kg, il reste facilement transportable grâce à sa poignée intégrée. De plus, son grand écran couleur LCD de 10,2 pouces s’incline selon plusieurs angles, ce qui permet une lecture confortable dans toutes les configurations. Par ailleurs, il fonctionne aussi bien sur batterie lithium-ion que sur secteur, offrant ainsi une autonomie d’environ 4 heures en continu.
Contrairement au moniteur fœtal Edan F6 gémellaire qui se concentre exclusivement sur la surveillance fœtale, le F6 Express intègre en outre des paramètres maternels complets : SpO2, tension artérielle non invasive (NIBP), tracé ECG et température. Par conséquent, il couvre à la fois le suivi fœtal et maternel au sein d’un seul appareil.
Voici les points forts de ce moniteur :
Le moniteur fœtal maternel Edan F6 Express propose un ensemble complet de fonctions combinant surveillance fœtale et maternelle. Tout d’abord, l’imprimante thermique intégrée offre trois vitesses en temps réel (1, 2 ou 3 cm/min). Elle permet également une impression rapide (jusqu’à 25 mm/s) pour la relecture des tracés historiques, ce qui facilite ainsi la consultation des données passées.
Ensuite, le logiciel Insight gère l’ensemble des données. Il assure notamment le transfert vers un PC en temps réel grâce aux ports RS232 et Ethernet (RJ45). Ce logiciel prend aussi en charge l’archivage des dossiers, la relecture des séances ainsi que l’envoi par email. Par ailleurs, le réseau MFM-CNS permet de relier l’appareil à une centrale de surveillance. De plus, un module sans fil optionnel peut étendre les possibilités de connexion.
Enfin, la batterie lithium-ion ne présente aucun effet mémoire. Cela signifie donc que l’utilisateur peut continuer à travailler même pendant la charge, ce qui assure ainsi une continuité totale du fonctionnement.
Le moniteur fœtal maternel Edan F6 Express porte le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIb. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) encadre la mise sur le marché ainsi que la surveillance de ce type d’appareil. De plus, Swissmedic supervise l’ensemble du processus réglementaire. Par conséquent, seuls des professionnels formés peuvent utiliser cet appareil, que ce soit dans un cadre clinique ou bien lors de consultations supervisées.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur fœtal maternel Edan F6 Express arrive avec tous les accessoires nécessaires pour une mise en service immédiate :
| Poids | 6 kg |
|---|---|
| Dimensions | 34.7 × 33 × 12.6 cm |
| Écran | 10,2 pouces couleur LCD, inclinable, résolution 800 × 480 |
| Voies RCF | 2 (gémellaire) |
| Capteurs ultrason | 12 cristaux, étanches IPX8, fréquence 1 MHz ±10% |
| Plage de mesure RCF | 50 – 240 bpm |
| Résolution RCF | 1 bpm |
| Précision RCF | ± 2 bpm |
| Technologie ultrason | Doppler pulsé avec corrélation |
| Taux de répétition | 2 KHz |
| TOCO externe | Plage 0 – 100 %, résolution 1 %, mise à zéro automatique/manuelle |
| DECG / IUP | En option |
| VCT | Intégrée |
| Technologie SOV | Oui, vérification automatique des signaux croisés |
| Paramètres maternels | ECG, HR/PR, NIBP, SpO2, Température |
| Détection mouvements fœtaux | Automatique (Doppler) et manuelle (marqueur à distance) |
| Imprimante | Thermique intégrée, papier 150/152 mm |
| Vitesse d'impression | 1, 2, 3 cm/min (temps réel), jusqu'à 25 mm/s (tracés historiques) |
| Mémoire interne | 24 h (ondes), historique tracés |
| Modes d'affichage | Tracé + valeurs, tracé seul, valeurs seules |
| Connectivité | RS232, Ethernet (RJ45), USB, logiciel Insight, réseau MFM-CNS, module sans fil optionnel |
| Alimentation | 100 – 240 V, 50/60 Hz |
| Batterie | Lithium-ion 14,8 V, rechargeable, sans effet mémoire, autonomie ~4 h |
| Conformité | Marquage CE, directive dispositifs médicaux |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans, hors câbles et accessoires |
