Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le moniteur fœtal gémellaire Edan F2 est un cardiotocographe portable double voie équipé du calcul de la VCT. Il intègre deux capteurs RCF étanches IPX8 à 1 MHz, un capteur TOCO externe et une imprimante thermique haute résolution. D’un poids de 3,5 kg, il dispose d’un écran rabattable de 5,6 pouces, de la technologie SOV et d’une mémoire interne pouvant stocker jusqu’à 60 heures de tracés. Batterie lithium-ion rechargeable incluse.
CHF 3'236.00 TTC
Le moniteur fœtal gémellaire Edan F2 est un cardiotocographe portable pensé pour la surveillance antepartum. Avec un poids de seulement 3,5 kg, il se transporte facilement et s’installe en quelques instants. De plus, son écran noir et blanc de 5,6 pouces se rabat, ce qui rend l’appareil encore plus compact lors du déplacement. Par ailleurs, il fonctionne aussi bien sur batterie lithium-ion que sur secteur, offrant ainsi une grande souplesse au quotidien.
En outre, le F2 intègre le calcul de la VCT (Variabilité à Court Terme) ainsi que la technologie SOV. Cette dernière vérifie en effet de manière automatique les signaux croisés lors du suivi de grossesses gémellaires. Par conséquent, le risque de confusion entre les deux signaux diminue fortement.
Voici les points forts de cet appareil :
Le moniteur fœtal gémellaire Edan F2 propose un ensemble complet de fonctions de surveillance. Tout d’abord, l’imprimante thermique intégrée offre trois vitesses en temps réel (1, 2 ou 3 cm/min). Elle propose également une vitesse rapide de 15 mm/s pour relire les tracés déjà enregistrés.
Ensuite, le logiciel Insight gère l’ensemble des données. Il assure notamment le transfert vers un PC en temps réel grâce aux ports RS232 et Ethernet (RJ45). Ce logiciel prend aussi en charge l’archivage des dossiers patients, la relecture des séances, l’impression au format A4 ainsi que l’envoi par email. Par ailleurs, le réseau MFM-CNS permet de relier l’appareil à une centrale de surveillance.
Enfin, la batterie lithium-ion ne présente aucun effet mémoire. Cela signifie donc que l’utilisateur peut continuer à travailler même pendant la charge, ce qui assure ainsi une continuité totale du fonctionnement.
Le cardiotocographe Edan F2 porte le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIb. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) encadre la mise sur le marché ainsi que la surveillance de ce type d’appareil. De plus, Swissmedic supervise l’ensemble du processus réglementaire. Par conséquent, seuls des professionnels formés peuvent utiliser cet appareil, que ce soit dans un cadre clinique ou bien lors de consultations à domicile.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur fœtal gémellaire Edan F2 est livré avec l’ensemble des accessoires nécessaires à sa mise en service immédiate :
| Poids | 3.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 35 × 30 × 10.4 cm |
| Écran | 5,6 pouces noir et blanc, rabattable, résolution 640 × 480 |
| Voies RCF | 2 (gémellaire) |
| Capteurs ultrason | Multi-cristaux, étanches IPX8, fréquence 1 MHz ±10% |
| Plage de mesure RCF | 50 – 240 bpm |
| Résolution RCF | 1 bpm |
| Précision RCF | ± 2 bpm |
| Technologie ultrason | Doppler pulsé avec auto-corrélation |
| Taux de répétition | 2 KHz |
| TOCO externe | Plage 0 – 100 %, résolution 1 %, mise à zéro automatique/manuelle |
| DECG / IUP | En option |
| VCT | Intégrée |
| Technologie SOV | Oui, vérification automatique des signaux croisés |
| Détection mouvements fœtaux | Automatique (Doppler) et manuelle (marqueur à distance) |
| Imprimante | Thermique intégrée, papier 150/152 mm |
| Vitesse d'impression | 1, 2, 3 cm/min (temps réel), 15 mm/s (tracés historiques) |
| Mémoire interne | Jusqu'à 60 heures de tracés |
| Modes d'affichage | Tracé + valeurs, tracé seul, valeurs seules |
| Connectivité | RS232, Ethernet (RJ45), USB, logiciel Insight, réseau MFM-CNS |
| Alimentation | 100 – 240 V, 50/60 Hz |
| Batterie | Lithium-ion 14,8 V, rechargeable, sans effet mémoire, autonomie jusqu'à 7 h |
| Conformité | Marquage CE, directive dispositifs médicaux |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans (appareil), 1 an (câbles et accessoires) |
