Dispositivi medici

Panoramica

Cardiotocografo Edan F2

Il monitor fetale gemellare Edan F2 è un cardiotocografo portatile a due canali dotato di calcolo VCT. Incorpora due sensori RCF impermeabili IPX8 da 1 MHz, un sensore TOCO esterno e una stampante termica ad alta risoluzione. Con un peso di soli 3,5 kg, dispone di un display pieghevole da 5,6 pollici, della tecnologia SOV e di una memoria interna per 60 ore di tracciati. Batteria ricaricabile agli ioni di litio inclusa.

CHF 3,236.00 IVA incl.

Total :
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Caratteristiche

Presentazione generale

Il monitor fetale gemellare Edan F2 è un cardiotocografo portatile progettato per il monitoraggio antepartum. Con un peso di soli 3,5 kg, è facile da trasportare e può essere installato in pochi istanti. Inoltre, il suo schermo da 5,6 pollici in bianco e nero può essere ripiegato, rendendo il dispositivo ancora più compatto quando sei in viaggio. Inoltre, può essere alimentato sia da una batteria agli ioni di litio che dalla rete elettrica, offrendoti la flessibilità di cui hai bisogno ogni giorno.

Inoltre, l’F2 incorpora il calcolo della STV (Short Term Variability) e la tecnologia SOV. La tecnologia SOV controlla automaticamente i segnali incrociati durante il monitoraggio delle gravidanze gemellari. Di conseguenza, il rischio di confusione tra i due segnali è notevolmente ridotto.

Ecco i punti di forza di questo apparecchio:

  • Doppio canale RCF per il monitoraggio simultaneo di due frequenze cardiache
  • Sensori multicristallo impermeabili IPX8 con frequenza ottimale di 1 MHz
  • Stampante termica integrata ad alta risoluzione (carta da 150/152 mm)
  • Tre modalità di visualizzazione: grafico + valori, solo grafico o solo valori
  • Ampia memoria interna (fino a 60 ore di tracciamento)
  • Indicatore di qualità del segnale per ottimizzare il posizionamento del sensore
  • Porta USB per una maggiore capacità di archiviazione

Come funziona

Il monitor fetale gemellare Edan F2 offre una serie completa di funzioni di monitoraggio. Innanzitutto, la stampante termica integrata offre tre velocità in tempo reale (1, 2 o 3 cm/min). Inoltre, offre una velocità di 15 mm/s per rileggere i tracciati registrati in precedenza.

Il software Insight gestisce tutti i dati. In particolare, trasferisce i dati a un PC in tempo reale tramite le porte RS232 ed Ethernet (RJ45). Il software gestisce anche l’archiviazione dei file dei pazienti, la rilettura delle sessioni, la stampa A4 e l’invio di e-mail. Inoltre, la rete MFM-CNS può essere utilizzata per collegare il dispositivo a una stazione di monitoraggio centrale.

  • Rilevamento automatico o manuale dei movimenti fetali (AFM)
  • Segnalatori di eventi personalizzabili con avvisi sonori e visivi
  • Soglie di allarme RCF regolabili
  • Tastiera in silicone per una facile manutenzione e manipolazione
  • Interfaccia semplificata con pulsante di avvio e selettore rotante
  • Parametri interni opzionali: DECG e IUP (pressione intrauterina)


Infine, la batteria agli ioni di litio non ha effetto memoria. Ciò significa che gli utenti possono continuare a lavorare anche mentre la batteria è in carica, garantendo una totale continuità di funzionamento.

Utilizzo, conformità e raccomandazioni

Il cardiotocografo Edan F2 ha il marchio CE come dispositivo medico di classe IIb. In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim) regola la commercializzazione e il monitoraggio di questo tipo di dispositivi. Swissmedic supervisiona anche l’intero processo normativo. Di conseguenza, solo professionisti qualificati possono utilizzare questo dispositivo, sia in ambito clinico che durante le consultazioni a domicilio.

Per maggiori informazioni, consulta :


I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.


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Contenuto

Il monitor fetale Edan F2 viene fornito con tutti gli accessori necessari per un utilizzo immediato:

  • 2 sensori RCF (sonde a ultrasuoni)
  • 1 sensore TOCO esterno
  • 1 marcatore di evento
  • 2 fasce addominali
  • 1 pacchetto di carta termosensibile
  • 1 custodia per il trasporto
  • 1 batteria ricaricabile agli ioni di litio
  • 1 cavo di alimentazione
  • 1 cavo Ethernet
  • 1 cavo di collegamento Insight
  • Software Insight (licenza inclusa)
  • Manuale d’uso e guide in francese
  • VCT integrato

Specifiche

Informazioni aggiuntive

Peso 3.5 kg
Dimensioni 35 × 30 × 10.4 cm
Schermo

5,6 pollici in bianco e nero, pieghevole, risoluzione 640 × 480

Canali RCF

2 (gemelli)

Sensori a ultrasuoni

Multi-cristallo, impermeabile IPX8, frequenza 1 MHz ±10%.

Intervallo di misurazione RCF

50 – 240 bpm

Risoluzione RCF

1 bpm

Precisione dell'RCF

± 2 bpm

Tecnologia a ultrasuoni

Doppler pulsato con autocorrelazione

Tasso di ripetizione

2 KHz

TOCO esterno

Intervallo 0 – 100 %, risoluzione 1 %, azzeramento automatico/manuale

DECG / IUP

Opzionale

VCT

Integrato

Tecnologia SOV

Sì, verifica automatica dei segnali incrociati

Rilevamento del movimento fetale

Automatico (Doppler) e manuale (marcatore remoto)

Stampante

Termica integrata, carta da 150/152 mm

Velocità di stampa

1, 2, 3 cm/min (tempo reale), 15 mm/s (tracciati storici)

Memoria interna

Fino a 60 ore di brani

Modalità di visualizzazione

Traccia + valori, solo trama, solo valori

Connettività

RS232, Ethernet (RJ45), USB, software Insight, rete MFM-CNS

Alimentazione

100 – 240 V, 50/60 Hz

Batteria

Agli ioni di litio da 14,8 V, ricaricabile, senza effetto memoria, autonomia fino a 7 ore.

Conformità

Marchio CE, direttiva sui dispositivi medici

Classe

IIb

Garanzia

2 anni (dispositivo), 1 anno (cavi e accessori)