Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’Edan SE-1515 DP12 è un elettrocardiografo per ECG a riposo progettato per acquisire segnali a 12 canali utilizzando un software dedicato. Collegato a un computer tramite un’interfaccia USB, il sistema consente la visualizzazione in tempo reale, la registrazione e l’archiviazione dei tracciati, nonché l’esportazione di report in vari formati digitali. Il dispositivo funziona senza alimentazione esterna, grazie all’alimentazione tramite porta USB. Certificato CE, è progettato per essere integrato in ambienti professionali informatizzati.
Il prezzo originale era: CHF 1,749.00.CHF 1,469.00Il prezzo attuale è: CHF 1,469.00. IVA incl.
L’elettrocardiografo Edan SE-1515 DP12 è una soluzione computerizzata dedicata agli ECG a riposo. Si collega direttamente a un computer tramite USB e visualizza istantaneamente i segnali ECG sullo schermo. Gli utenti beneficiano di una visualizzazione chiara e stabile di tutte le 12 derivazioni.
Inoltre, il sistema funziona senza batteria interna. Di conseguenza, l’alimentazione avviene esclusivamente tramite la porta USB, semplificando l’installazione. Infine, il design compatto della valigetta DP12 la rende facile da trasportare e da integrare in diversi ambienti medici.
Specifiche tecniche principali:
Il software SE-1515 in dotazione consente una gestione completa degli esami ECG a riposo. Innanzitutto, visualizza il tracciato in tempo reale. In secondo luogo, esegue automaticamente misurazioni e calcoli standard. Infine, facilita l’analisi con strumenti di interpretazione integrati.
Il programma ti permette anche di creare cartelle cliniche e di archiviare gli esami in modo strutturato. I referti possono essere esportati in diversi formati digitali, tra cui PDF, Word e immagini. In questo modo, la documentazione può essere facilmente integrata in un flusso di lavoro informatico esistente.
⚠️ Questa versione dell’ECG a riposo non può essere utilizzata per monitorare ergometri, tapis roulant o dispositivi di misurazione esterni. Questa funzionalità è disponibile solo nella versione ECG da sforzo, offerta separatamente.
L’elettrocardiografo Edan SE-1515 DP12 è destinato all’uso professionale in conformità ai requisiti svizzeri per i dispositivi medici. In Svizzera, la commercializzazione e l’utilizzo di questo tipo di apparecchiature sono supervisionati da Swissmedic.
Inoltre, il quadro normativo si basa sull’Ordinanza sui Dispositivi Medici, che definisce gli obblighi applicabili a produttori, distributori e utenti. Inoltre, le raccomandazioni generali dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica contribuiscono a fornire un quadro di riferimento per le pratiche relative ai dispositivi medici.
Ciò significa che questo elettrocardiografo può essere utilizzato in conformità ai requisiti normativi vigenti in Svizzera, senza alcuna dichiarazione di diagnosi o promessa medica.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il prodotto viene fornito con tutti i componenti necessari per un utilizzo immediato per gli ECG a riposo:
| Peso | 0.210 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 14.8 × 10 × 4 cm |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30~300 bpm |
| Precisione dell'ECG | 1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Risoluzione ECG | 2,52uV/LSB |
| Frequenza di campionamento ECG | 1kHz |
| Frequenza di analisi ECG | 1kHz |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3.2 s |
| Gamma del segnale ECG | Campo di ingresso del segnale: 5 mV |
| Frequenza del segnale ECG | 0,05Hz~150Hz (-3dB) |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR (rapporto di reiezione di modo comune) : ≥115 dB (AC OFF) |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 10 nA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| ECG Paziente corrente ausiliario | NC <10μA (CA) / <10μA (CC) // SFC <50μA (CA) / <50μA (CC) |
| Guadagno ECG | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, AGC (mm/mV) |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ± 5mVp-p |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 20 MΩ |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ± 2 |
| Tensione di offset CC ECG | ± 500 mV |
| Rumore ECG | ≤15μVp-p |
| Software - Tipo di applicazione | Software ECG per computer dedicato agli esami ECG a riposo, funzionante su un PC Windows (licenza software inclusa per l'ECG a riposo) |
| Software - Funzioni specifiche | Visualizzazione in tempo reale di 12 derivazioni ECG, creazione e gestione delle cartelle cliniche dei pazienti, misurazioni automatiche e calcoli ECG integrati, strumenti di supporto all'interpretazione ECG, nessun controllo esterno del dispositivo |
| Software - Analisi e reportistica | Analisi dell'ECG a riposo con visualizzazione simultanea di tutte le 12 derivazioni, generazione di report strutturati, esportazione dei risultati in formato PDF, Word e immagine, stampa diretta dei report ECG in formato A4. |
| Software - Gestione dei dati | Archiviazione locale degli esami ECG su PC, associazione degli esami con le cartelle dei pazienti, consultazione e ricerca degli esami registrati, gestione sicura dei dati senza trasmissione a dispositivi esterni |
| Utilizzo | Temperatura: +5 ºC ~ +40 ºC // Pressione atmosferica: da 860 hPa a 1060 h |
| Immagazzinamento | Temperatura: -40 ºC ~ +55 ºC // Pressione atmosferica: da 700 hPa a 1060 hPa |
| Umidità | Temperatura: 25%~80% senza condensa // Pressione atmosferica: 25%~93% senza condensa |
| Registrazione | Registrazione di 12 derivazioni contemporaneamente, manuale e automatica // Sensibilità di registrazione : Auto, 2,5, 5, 10, 20 mm/mV |
| Connettività | Calcoli, misure e interpretazioni dei parametri inclusi nel software |
| Alimentazione | 5V, 1VA (max), 0,5VA (min) |
| Certificazione | IEC 60601-1:2005/A1:2012 // EN 60601-1:2006/A1:2013 // IEC 60601-1-2:2007 // EN 60601-1-2:2007/AC:2010 // IEC 60601-2-25:2011 |
| Conformità | Conforme alle raccomandazioni del Comitato europeo 93/42/CEE sui dispositivi medici. |
| Classe | IIa |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
