Dispositivi medici
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Lo Schiller Cardiovit AT-102 G2 è un elettrocardiografo ECG a riposo a 12 canali progettato per l’acquisizione e la visualizzazione di segnali ECG in ambienti professionali. È dotato di un touch screen a colori, di una stampante termica integrata e di interfacce di comunicazione per lo scambio di dati con sistemi informatici compatibili. Certificato CE, il dispositivo è progettato per essere integrato nelle infrastrutture tecniche esistenti ed è compatibile con le soluzioni software della gamma Schiller.
Da CHF 4,899.00 CHF 5,999.00 IVA incl.
L’elettrocardiografo Schiller Cardiovit AT-102 G2 fornisce esami ECG a riposo affidabili grazie all’acquisizione simultanea di tutte le 12 derivazioni. In secondo luogo, il dispositivo combina precisione di misurazione e stabilità del segnale, migliorando la riproducibilità degli esami. Inoltre, lo schermo a colori ad alta risoluzione facilita la lettura immediata dei tracciati ECG.
Inoltre, la stampante termica integrata consente di stampare direttamente in formato A4, senza bisogno di un dispositivo esterno. In questo modo i risultati sono disponibili rapidamente, anche senza una connessione di rete. Infine, la capacità di memoria interna consente di archiviare diverse centinaia di esami, ottimizzando l’organizzazione del flusso di lavoro.
Caratteristiche principali:
In primo luogo, il Cardiovit AT-102 G2 incorpora algoritmi di analisi ECG avanzati per un’interpretazione automatica standardizzata. In secondo luogo, la funzione di aiuto al posizionamento degli elettrodi migliora la qualità del segnale fin dalla fase di acquisizione. Questo riduce gli errori associati al posizionamento degli elettrodi.
Inoltre, il dispositivo rileva automaticamente i segnali dei pacemaker durante le registrazioni dell’ECG a riposo. Di conseguenza, i tracciati vengono identificati in modo coerente prima dell’analisi. Inoltre, la connettività di rete consente di esportare i dati tramite le soluzioni software Schiller, facilitando la gestione dei documenti.
Infine, opzioni software specifiche, come ETM Sport, estendono le capacità di analisi per particolari protocolli ECG, pur rimanendo all’interno di un ambito di utilizzo definito.
In Svizzera, l’utilizzo di un elettrocardiografo a riposo come lo Schiller Cardiovit AT-102 G2 rientra in un preciso quadro normativo. In primo luogo, questo tipo di dispositivo medico è coperto dalla legislazione federale sui dispositivi medici. In quanto tale, deve essere conforme all’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO), che definisce i requisiti per la commercializzazione e l’utilizzo.
Swissmedic, l’autorità competente in Svizzera, è responsabile del monitoraggio e della conformità dei dispositivi medici. Inoltre, l’Ufficio Federale della Sanità Pubblica è responsabile delle raccomandazioni generali sulla salute pubblica, in particolare per quanto riguarda l’organizzazione sanitaria e la sicurezza dei pazienti.
Infine, gli standard tecnici applicabili (come la serie EN 60601) strutturano i requisiti di sicurezza e prestazioni elettriche, garantendo un’integrazione conforme nelle strutture mediche svizzere.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il contenuto standard fornito con l’elettrocardiografo Schiller Cardiovit AT-102 G2 comprende gli elementi necessari per la messa in funzione immediata:
A questa configurazione possono essere aggiunte opzioni software per soddisfare requisiti operativi specifici.
| Peso | 1.94 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 28.5 × 18.9 × 6.1 cm |
| Interpretazione dell'ECG | Con opzione di interpretazione, Senza opzione di interpretazione |
| ECG Intervallo di frequenza cardiaca | 30 – 300 bpm |
| Precisione dell'ECG | ±1 bpm |
| Modalità derivazioni ECG | 12 conduttori standard |
| Modalità di acquisizione ECG | 12 derivazioni simultanee |
| Risoluzione A/D dell'ECG | 24 bit |
| Costante di tempo ECG | ≥ 3,2 s |
| ECG Risposta in frequenza | 0,05 – 150 Hz |
| Guadagno ECG | 2,5 / 5 / 10 / 20 mm/mV, AGC |
| Impedenza di ingresso ECG | ≥ 50 MΩ |
| ECG Corrente del circuito di ingresso | ≤ 10 nA |
| ECG Corrente di dispersione del paziente | < 10 µA |
| ECG Paziente corrente ausiliario | Conforme alla norma IEC 60601-1 |
| ECG Gamma di tensione di ingresso | ± 5 mV |
| Tensione di calibrazione ECG | 1 mV ± 2 |
| Tensione di offset CC ECG | ≤ 300 mV |
| Frequenza di campionamento ECG | 1000 Hz |
| Amplificazione del segnale ECG | CMRR ≥ 115 dB |
| Rumore ECG | < 15 µVp-p |
| Filtri ECG | Filtro di rete da 50/60 Hz, filtro muscolare, filtro di deriva della linea di base |
| Pacer di ampiezza ECG | Rilevamento del pacemaker ≥ 0,2 mV |
| Software - Tipo di applicazione | Software ECG integrato per esami a riposo |
| Software - Funzioni specifiche | Analisi automatica dell'ECG, ausilio per il posizionamento degli elettrodi, rilevamento del pacemaker |
| Software - Analisi e reportistica | Analisi ECG a 12 derivazioni, report strutturati, tendenze e misurazioni automatiche |
| Software - Gestione dei dati | Archiviazione interna, esportazione PDF, compatibilità SCHILLER Link / Server |
| Schermo | Display a colori TFT da 8" circa |
| Stampante | Termico integrato, formato A4 |
| Utilizzo | ECG a riposo |
| Immagazzinamento | Fino a 350 test |
| Umidità | 25% – 95% senza condensa |
| Alimentazione | 100-240 V AC, 50/60 Hz |
| Batteria | Batteria ricaricabile agli ioni di litio |
| Autonomia | Fino a 8 ore (con stampe periodiche) |
| Ricarica | Tramite alimentazione di rete |
| Conformità | IEC / EN 60601-1, IEC / EN 60601-2-25 |
| Classe | IIa |
| Destination d’utilisation | Dispositivi medici per il pubblico |
| Garanzia | 2 anni, esclusi cavi e accessori |
