Dispositivi medici
Lo Schiller FRED Easy Life è un defibrillatore semiautomatico progettato per essere utilizzato in ambienti pubblici e professionali. È dotato di segnali acustici e visivi, di un metronomo integrato e di elettrodi precollegati. Compatibile con gli accessori della gamma Schiller e certificato CE secondo gli standard applicabili, è destinato all’uso da parte di utenti senza una precedente formazione medica e da parte di operatori sanitari.
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Defibrillatori
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Il defibrillatore semiautomatico Schiller FRED Easy Life si distingue per il suo design orientato all’affidabilità. È anche facile da usare. Il dispositivo combina l’analisi automatica del ritmo cardiaco con l’erogazione manuale dello shock. Ciò significa che ogni fase è chiaramente monitorata.
Inoltre, il suo sistema di autotest giornaliero controlla continuamente i componenti essenziali. Tra questi, la batteria e gli elettrodi. Di conseguenza, lo stato di funzionamento rimane visibile. Un indicatore luminoso dedicato lo mostra.
Specifiche tecniche principali:
Lo Schiller FRED Easy Life ha un’interfaccia chiara. Combina istruzioni vocali e visive. In questo modo si segue una sequenza logica. In questo modo si evitano interpretazioni ambigue.
Inoltre, il metronomo integrato fornisce un ritmo costante. Questo aiuta nelle compressioni toraciche. Di conseguenza, migliorerai la regolarità dei tuoi movimenti. Tuttavia, il dispositivo mantiene un funzionamento neutro. Inoltre, rimane standard. Ciò significa che non modifica i protocolli definiti.
Inoltre, il defibrillatore riconosce automaticamente il tipo di elettrodi collegati. Di conseguenza, il passaggio alla modalità bambino avviene senza alcuna regolazione manuale. Questo avviene quando si utilizzano elettrodi adatti.
In Svizzera esiste un preciso quadro normativo per l’utilizzo di un defibrillatore automatico esterno. In primo luogo, i dispositivi devono essere conformi ai requisiti dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica. In secondo luogo, Swissmedic verifica la conformità del dispositivo medico.
Il quadro giuridico si basa anche sull’Ordinanza sui Dispositivi Medici. Infine, il Centro Svizzero di Informazione sui Regolamenti Tecnici è un ulteriore riferimento.
In questo contesto, la manutenzione regolare dei defibrillatori rimane necessaria. Per questo motivo è disponibile un servizio di manutenzione per i defibrillatori DAE.
Per maggiori informazioni, consulta :
Questo dispositivo medico ha un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il pacchetto standard Schiller FRED Easy Life comprende :
| Peso | 2.3 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 31 × 25.5 × 10 cm |
| Tipo | Semi-automatico |
| Lingua | Francese, tedesco, italiano, inglese |
| Parametri | Analisi automatica del ritmo cardiaco (ECG); guida alla RCP tramite istruzioni vocali e metronomo integrato |
| Scossa | Energia bifasica fino a 200 J; shock erogato tramite azione manuale dopo l'analisi |
| Diagnostica | Autotest giornalieri automatici (sistema, batteria, elettrodi) |
| Indicatori | Indicatore luminoso di stato; indicazioni vocali passo-passo; indicazioni di ritmo per le compressioni |
| Esportazione | I dati vengono memorizzati nella memoria interna; possono essere esportati utilizzando il software del produttore (a seconda della configurazione). |
| Alimentazione | Batteria al litio sostituibile (confezione del produttore) |
| Autonomia | Batteria: autonomia in standby di circa 5-6 anni; capacità conforme alle specifiche del produttore. |
| Elettrodi | Elettrodi per adulti precollegati; elettrodi pediatrici disponibili come opzione con riconoscimento automatico |
| Modalità pediatrica | Attivazione automatica quando vengono collegati gli elettrodi pediatrici |
| Classe di protezione | IP non specificato dal produttore (uso interno e aree protette) |
| Conformità | Marchio CE; conforme agli standard EN 60601-1 e EN 60601-2-4; dispositivo soggetto all'Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 10 anni, esclusi batteria ed elettrodi |
