Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Les électrodes Skintact FS-521 sont des électrodes ECG à usage unique à gel solide Aqua-Tac, conditionnées sur support mousse renforcée de format oval 35 × 50 mm. Leur adhésif ultra-tack assure une fixation stable sur la peau. Le connecteur à pression en acier inoxydable se raccorde aux câbles ECG standard. Sans latex, sans PVC, conformes aux normes ANSI/AAMI EC12:2000 et ISO 10993. Disponibles en sachet de 30 ou en boîte de 1 500 électrodes.
Á partir de CHF 70.00 TTC
Les électrodes ECG Skintact FS-521 sont fabriquées par Leonhard Lang GmbH. Elles utilisent la technologie C-LINE, qui garantit la fraîcheur du gel à chaque ouverture de sachet. Ainsi, chaque électrode offre un signal constant et fiable. De plus, le support en mousse de format oval 35 × 50 mm est à la fois souple et résistant.
Le gel solide Aqua-Tac assure une forte adhérence et un contact total avec la peau. Par conséquent, les artefacts de signal sont réduits au minimum. En outre, ces électrodes présentent les caractéristiques suivantes :
Enfin, les matériaux sont tous biocompatibles et peuvent être jetés dans les filières standard, sauf avis contraire du protocole local.
Les électrodes ECG Skintact FS-521 sont conçues pour deux usages principaux : l’ECG de repos et la surveillance à court terme.
Par ailleurs, la technologie C-LINE garantit que chaque électrode du sachet est dans le même état qu’à la sortie de fabrication. Ainsi, la qualité des tracés reste stable d’une utilisation à l’autre.
Ces électrodes offrent notamment les fonctions suivantes :
En outre, elles sont conformes aux normes ANSI/AAMI EC12:2000, ISO 10993 et au règlement européen sur les dispositifs médicaux.
Les électrodes Skintact FS-521 portent le marquage CE. En Suisse, leur mise sur le marché est encadrée par l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim). De plus, elles sont soumises au contrôle de Swissmedic, l’autorité suisse compétente pour les dispositifs médicaux.
En tant que produit à usage unique, leur utilisation doit respecter les règles d’hygiène en vigueur dans chaque établissement.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le conditionnement standard des électrodes Skintact FS-521 comprend :
Sachets hermétiques refermables. Conditionnement au choix.
| Dimensions | 0.33 × 0.50 cm |
|---|---|
| Usage | À usage unique |
| Type de gel | Aqua-Tac (gel solide haute performance) |
| Support | Mousse renforcée imperméable |
| Connecteur | Pression snap, acier inoxydable |
| Adhésif | Ultra-tack |
| Application | ECG de repos / monitoring court terme |
| Latex | Sans latex |
| PVC | Sans PVC |
| Hypoallergénique | Oui |
| Technologie | C-LINE (Leonhard Lang) |
| Conformité | ANSI/AAMI EC12:2000 · ISO 10993 · RDM (UE) 2017/745 · ODim (CH) |
| Classe | I |
| Garantie | Usage unique – non applicable |
