Dispositifs médicaux

Aperçu

Électrodes Skintact FS-401C

Les électrodes Skintact FS-401C sont des électrodes à bouton carbone rondes (Ø 40 mm) sur support mousse, entièrement recouvertes d’hydrogel Aqua-Tac souple. Conditionnelles pour les environnements IRM jusqu’à 3,0 Tesla et les procédures radiologiques, elles peuvent être repositionnées plusieurs fois. Compatibles avec les connexions standard, elles conviennent aux utilisations pédiatriques et adultes. Conditionnement disponible en sachets de différentes unités.

Á partir de CHF 67.00 TTC

Caractéristiques

Principales caractéristiques

Les électrodes Skintact FS-401C sont des électrodes ECG jetables pour le monitorage en imagerie médicale. Grâce à leur bouton carbone, elles restent en place lors des examens de radiologie et d’IRM jusqu’à 3,0 Tesla. Ainsi, le personnel n’a pas besoin de les retirer entre les différents services.

Le support en mousse PE protège le capteur et le gel contre les liquides. De plus, l’hydrogel Aqua-Tac souple couvre toute la surface de contact. Il assure une bonne adhérence et permet de replacer l’électrode plusieurs fois si nécessaire.

Caractéristiques principales :

  • Format : circulaire, Ø 40 mm
  • Bouton de connexion : carbone (radiotransparent)
  • Gel conducteur : Aqua-Tac (hydrogel solide)
  • Support : mousse PE, adhésif standard
  • Compatibilité : pédiatrique et adulte
  • IRM : conditionnel jusqu’à 3,0 Tesla
  • Norme : ANSI/AAMI EC12 pour électrodes ECG jetables
  • Sans latex, matériaux biocompatibles

Fonctionnalités

Le bouton carbone central remplace le plot en acier inoxydable des électrodes standard. Grâce à cela, l’électrode reste sur le patient lors du passage vers la salle de radiologie ou d’IRM. Le monitorage ECG se poursuit donc sans coupure.

L’hydrogel Aqua-Tac remplit deux rôles. D’abord, il adhère fermement à la peau. Ensuite, il se retire sans laisser de résidu. Sa couverture totale de la surface garantit un contact uniforme avec la peau.

Fonctionnalités détaillées :

  • Repositionnable : repositionnement multiple possible grâce à l’Aqua-Tac
  • Conditionnelle IRM : approuvée jusqu’à 3,0 Tesla — aucun retrait requis avant IRM
  • Radiotransparente : n’interfère pas avec les clichés radiologiques
  • Protection capteur : support mousse imperméable aux liquides
  • Sachet refermable : ouverture facile, languette de refermeture intégrée
  • Retrait propre : onglet facilitateur, pas de résidus d’adhésif
  • Compatibilité universelle : connexion snap standard, compatible avec la majorité des câbles ECG du marché

Utilisation et cadre réglementaire en Suisse

Les électrodes Skintact FS-401C sont des dispositifs médicaux à usage unique. En Suisse, Swissmedic surveille leur mise sur le marché dans le cadre de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO). De plus, le produit porte le marquage CE selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), applicable en Suisse par accord bilatéral.

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :


Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.

Contenu

Les électrodes FS-401C sont prêtes à l’emploi. Elles sont donc livrées prégelifiées, sans accessoire supplémentaire.
Différentes formats de conditionnement sont disponibles:

  • Conditionnement au choix

Spécifications

Informations complémentaires

Format

Circulaire Ø 40 mm

Support

Mousse PE

Adhésif

Standard

Gel conducteur

Aqua-Tac (hydrogel solide)

Type de connexion

Bouton poussoir carbone (snap central)

Taille patient

Pédiatrique et adulte

Compatibilité IRM

Conditionnel jusqu'à 3,0 Tesla

Compatibilité radiologie

Oui (radiotransparent)

Repositionnable

Oui

Usage

Unique

Sans latex

Oui

Conformité

ANSI/AAMI EC12, ISO 10993, MDR (UE) 2017/745, ODim (CH)

Classe

I

Garantie

Usage unique – non applicable