Dispositifs médicaux

Aperçu

Brassards pour moniteurs de signes vitaux Edan

Brassards de remplacement compatibles avec les moniteurs de signes vitaux Edan iM20, iM8, iM3, iM3S, M3A et M3. Fabriqués en nylon, lavables à 30 °C. Disponibles en six tailles — de néonatal (6–11 cm) à extra-large (42–54 cm) — pour couvrir l’ensemble des gabarits de bras. Vendus à l’unité. Dispositif médical portant le marquage CE, classe IIb. Compatible avec le connecteur NIBP standard des moniteurs multiparamètres Edan.

Á partir de CHF 42.00 TTC

Caractéristiques

Principales caractéristiques

Les brassards Edan sont des accessoires de remplacement prévus pour les moniteurs iM20, iM8, iM3, iM3S, M3A et M3. Ils se connectent directement au port NIBP de ces appareils, sans adaptateur. De plus, ils couvrent toute la gamme citée sans connecteur intermédiaire.

Edan fabrique ces brassards en nylon. Ce matériau est solide et garde sa forme après de nombreux lavages. Par ailleurs, il est doux au toucher, ce qui facilite la pose sur le bras.

Caractéristiques techniques principales :

  • Matériau : nylon de haute qualité, résistant à l’usage répété
  • Entretien : lavables en machine à 30 °C
  • Connexion : compatible connecteur NIBP standard Edan
  • Conditionnement : vendu à l’unité
  • Marquage : CE – dispositif médical classe IIb
  • Fabricant : Edan Instruments


Enfin, la fermeture auto-agrippante permet une mise en place rapide, sans outil.

Fonctionnalités

Les brassards Edan existent en six tailles. Ainsi, ils couvrent l’ensemble des gabarits de bras rencontrés en pratique courante, du nouveau-né à l’adulte de grande taille.

Tableau des tailles disponibles :

  • Extra-large (obèse) : 42 à 54 cm
  • Large : 34 à 43 cm
  • Adulte : 27 à 35 cm
  • Enfant : 20,5 à 28 cm
  • Nourrisson : 13 à 17 cm
  • Néonatal : 6 à 11 cm


Il est important de choisir la bonne taille. En effet, une taille inadaptée peut réduire la précision de la mesure. C’est pourquoi le fabricant indique une plage de tour de bras précise pour chaque référence. Par exemple, le brassard adulte convient à un tour de bras compris entre 27 et 35 cm.

De plus, chaque brassard se branche directement sur le port NIBP du moniteur. Aucun adaptateur n’est nécessaire pour les modèles compatibles listés ci-dessus.

Utilisation et cadre réglementaire en Suisse

En Suisse, les brassards pour moniteurs de signes vitaux entrent dans la catégorie des accessoires de dispositifs médicaux. À ce titre, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) leur impose le marquage CE conforme à leur classe (IIb).

Par ailleurs, Swissmedic contrôle la mise sur le marché de ces produits en Suisse. Cet organisme assume la compétence pour l’ensemble des dispositifs médicaux sur le territoire.

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :


Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.

Contenu

Chaque référence comprend :

  • 1 brassard NIBP Edan (taille au choix)
  • Notice d’utilisation du fabricant


La taille doit être choisie au moment de la commande. En effet, chaque référence correspond à une seule taille.

Spécifications

Informations complémentaires

Compatibilité

Edan iM20, iM8, iM3, iM3S, M3A, M3

Matériau

Nylon

Connexion

Port NIBP standard Edan

Méthode de mesure

Oscillométrique (NIBP)

Entretien

Lavable en machine à 30 °C

Conditionnement

À l'unité

Conformité

Marquage CE

Classe

IIb

Destination d’utilisation

Dispositif médical pour le grand public

Garantie

2 ans