Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le cardiotocographe Edan FTS-6 Mobile sans fil est un système de surveillance fœtale gémellaire ultra-portable avec calcul de la VCT. Il combine une tablette Samsung Galaxy Tab avec des capteurs Wi-Fi à 12 cristaux étanches IP28 offrant 8 heures d’autonomie. Le système complet pèse moins de 1 kg (tablette + capteurs). Il inclut un routeur Wi-Fi intégré dans la mallette de transport et permet le transfert des données vers un serveur cloud.
CHF 4'399.00 TTC
Le cardiotocographe Edan FTS-6 Mobile sans fil est un système de surveillance fœtale gémellaire de nouvelle génération. Contrairement aux cardiotocographes classiques de la gamme Edan, il repose sur un concept entièrement sans fil : une tablette tactile associée à des capteurs Wi-Fi autonomes. Par conséquent, l’ensemble (tablette + 3 capteurs) pèse moins de 1 kg, ce qui en fait le système de monitoring le plus léger de la gamme. De plus, les capteurs sans fil offrent une autonomie d’environ 8 heures chacun, ce qui permet d’enchaîner plusieurs séances sans recharge.
En outre, le FTS-6 Mobile intègre le calcul de la VCT ainsi que la technologie SOV pour la vérification automatique des signaux croisés. La connexion automatique des capteurs via la fonction HotSpot simplifie également la mise en route. Par ailleurs, le routeur Wi-Fi intégré dans la mallette assure la continuité du signal.
Voici les points forts de ce système :
Le cardiotocographe Edan FTS-6 Mobile sans fil analyse les données toutes les 2 minutes. Les paramètres évalués comprennent notamment la perte de signal, le RCF de base, la variation à court et long terme, le nombre de contractions utérines, les mouvements fœtaux ainsi que les accélérations et décélérations. En outre, le système interprète les données en identifiant les décélérations précoces, tardives, variables et prolongées.
Ensuite, la gestion des données se fait directement via la tablette. Le logiciel intégré permet l’archivage des séances, l’export sur clé USB ainsi que l’envoi par email. Par ailleurs, lorsque le FTS-6 Mobile fonctionne en dehors du milieu hospitalier, les données peuvent être transférées et stockées sur un serveur cloud. De plus, la connexion au système CNS de l’hôpital reste possible à distance.
Enfin, il est important de noter que les capteurs sans fil se rechargent directement dans la mallette. Cela garantit ainsi que le système reste toujours prêt à l’emploi entre les séances.
Le cardiotocographe Edan FTS-6 Mobile sans fil porte le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIa. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) encadre la mise sur le marché ainsi que la surveillance de ce type d’appareil. De plus, Swissmedic supervise l’ensemble du processus réglementaire. Par conséquent, seuls des professionnels formés peuvent utiliser cet appareil, que ce soit dans un cadre hospitalier ou bien lors de consultations à domicile.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le cardiotocographe Edan FTS-6 Mobile sans fil arrive avec tous les éléments nécessaires pour une mise en service immédiate :
| Écran | Tablette Samsung Galaxy Tab, écran tactile couleur |
|---|---|
| Voies RCF | 2 (gémellaire) |
| Capteurs ultrason | 12 cristaux, sans fil Wi-Fi, étanches IP28, fréquence 1 MHz |
| Plage de mesure RCF | 50 – 240 bpm |
| Résolution RCF | 1 bpm |
| Précision RCF | ± 2 bpm |
| Technologie ultrason | Doppler pulsé Wi-Fi avec auto-corrélation |
| TOCO externe | Sans fil, étanche IP28 |
| DECG / IUP | Non disponible |
| VCT | Intégrée |
| Technologie SOV | Oui, vérification automatique des signaux croisés |
| Paramètres maternels | Non |
| Détection mouvements fœtaux | Automatique (Doppler) |
| Imprimante | Non intégrée, impression via imprimante externe (filaire ou Wi-Fi) |
| Mémoire / Stockage | Via tablette, export USB, email ou serveur cloud |
| Modes d'affichage | Tracé + valeurs, tracé seul, valeurs seules |
| Connectivité | Wi-Fi (capteurs), HotSpot, cloud, compatible MFM-CNS, export USB/email |
| Alimentation capteurs | Batterie rechargeable intégrée, autonomie ~8 h par capteur |
| Conformité | Marquage CE |
| Classe | IIa |
| Garantie | 3 ans (mallette/base de recharge), 1 an (capteurs et accessoires) |
