Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’option ECG 6-12 dérivations étend les capacités ECG des moniteurs Edan X8, X10 et X12. Elle permet de connecter un câble à 10 fils pour enregistrer des électrocardiogrammes en 6 ou 12 dérivations, contre 3 dérivations avec le câble standard. Le module intègre les algorithmes iSEAP™ et SEMIP® pour l’analyse du signal. Cette option doit être commandée en même temps que le moniteur et ne peut pas être ajoutée ultérieurement.
CHF 430.00 TTC
L’option ECG 6-12 dérivations élargit les capacités d’enregistrement électrocardiographique des moniteurs Edan X8, X10 et X12. Grâce à un câble principal de 2,6 mètres et un câble patient 10 fils de 0,9 mètre, le moniteur passe de 3 à 6 ou 12 dérivations simultanées. Ainsi, l’enregistrement couvre un spectre nettement plus large de l’activité électrique cardiaque.
Voici les spécifications techniques de l’option :
Par ailleurs, le module prend en charge la détection automatique des stimulateurs cardiaques (pacemakers) ainsi que la protection contre les interférences d’électrobistouri (ESU).
L’option ECG 6-12 dérivations transforme le moniteur Edan X8, X10 ou X12 en un outil d’analyse ECG étendue. En connectant le câble 10 fils, le moniteur accède à l’ensemble des dérivations standard d’un ECG 12 dérivations. De plus, l’algorithme iSEAP™ analyse en continu le signal et détecte automatiquement 33 types d’arythmies.
Le module propose notamment les fonctions suivantes :
En outre, le filtre anti-secteur (50/60 Hz) est activable manuellement, ce qui réduit les interférences électriques dans l’environnement de travail. Enfin, la plage d’entrée de ±10 mV et l’impédance d’entrée différentielle supérieure à 5 MΩ garantissent la qualité du signal dans des conditions variées.
L’option ECG 6-12 dérivations constitue un accessoire de dispositif médical à usage professionnel. En Suisse, Swissmedic est l’autorité compétente pour la mise sur le marché de ce type d’équipement. Par ailleurs, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) fixe les exigences réglementaires applicables à l’ensemble des accessoires de moniteurs multiparamètres.
Le module respecte ainsi les normes IEC 60601-2-25:2011 (ECG) et IEC 60601-2-27:2011 (monitoring ECG), ainsi que la norme ANSI/AAMI EC13:2002 pour la suppression des interférences d’électrobistouri.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
L’option ECG 6-12 dérivations comprend les éléments suivants :
⚠️ Cette option doit être commandée lors de l’acquisition d’un moniteur Edan X8, X10 ou X12. Il n’est pas possible de l’ajouter après l’achat.
| Compatibilité | Edan X8, X10, X12 |
|---|---|
| Dérivations disponibles | 6 dérivations (Va, Vb) ; 12 dérivations (V1–V6) |
| Électrodes | 10 fils — standard AHA et IEC |
| Longueur câble principal | 2,6 mètres |
| Longueur câble patient | 0,9 mètre |
| Fréquence d'échantillonnage | 1 000 Hz |
| Résolution A/D | 24 bits (0,077 µV/LSB) |
| Vitesse de défilement | 6,25 / 12,5 / 25 / 50 mm/s |
| Gain | ×0,125 à ×4, AUTO |
| Bruit système | < 30 µVpp |
| Algorithmes | iSEAP™ (33 arythmies), SEMIP® (208 conclusions ECG) |
| Analyse ST | ±2,0 mV, résolution 0,01 mV |
| Mesure QT/QTc | 200–800 ms, résolution 1 ms |
| Protection défibrillateur | Rétablissement < 5 s |
| Protection ESU | Conforme ANSI/AAMI EC13:2002 |
| Conformité | IEC 60601-2-25:2011 ; IEC 60601-2-27:2011 ; ANSI/AAMI EC13:2002 |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans |
