Dispositivi medici
Dispositivi medici
L’opzione ECG a 6-12 derivazioni amplia le funzionalità ECG dei monitor Edan X8, X10 e X12. Consente di collegare un cavo a 10 derivazioni per registrare elettrocardiogrammi in 6 o 12 derivazioni, rispetto alle 3 derivazioni del cavo standard. Il modulo incorpora gli algoritmi iSEAP™ e SEMIP® per l’analisi del segnale. Questa opzione deve essere ordinata contemporaneamente al monitor e non può essere aggiunta in un secondo momento.
CHF 430.00 IVA incl.
L’opzione ECG a 6-12 derivazioni amplia le capacità di registrazione elettrocardiografica dei monitor Edan X8, X10 e X12. Utilizzando un cavo principale di 2,6 metri e un cavo paziente a 10 derivazioni di 0,9 metri, il monitor può passare da 3 a 6 o 12 derivazioni simultanee. Ciò significa che la registrazione copre uno spettro molto più ampio di attività elettrica cardiaca.
Ecco le specifiche tecniche dell’opzione:
Il modulo supporta anche il rilevamento automatico dei pacemaker e la protezione dalle interferenze elettrochirurgiche (ESU).
L’opzione ECG a 6-12 derivazioni trasforma il monitor Edan X8, X10 o X12 in uno strumento di analisi ECG esteso. Collegando il cavo a 10 derivazioni, il monitor accede a tutte le derivazioni standard di un ECG a 12 derivazioni. Inoltre, l’algoritmo iSEAP™ analizza continuamente il segnale e rileva automaticamente 33 tipi di aritmia.
Il modulo include le seguenti funzioni:
Inoltre, il filtro anti-settore (50/60 Hz) può essere attivato manualmente, riducendo le interferenze elettriche nell’ambiente di lavoro. Infine, il range di ingresso di ±10 mV e l’impedenza di ingresso differenziale di oltre 5 MΩ garantiscono la qualità del segnale in un’ampia gamma di condizioni.
L’opzione ECG a 6-12 derivazioni è un dispositivo medico accessorio per uso professionale. In Svizzera, Swissmedic è l’autorità competente per la commercializzazione di questo tipo di apparecchiature. Inoltre, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim / MedDO) stabilisce i requisiti normativi applicabili a tutti gli accessori dei monitor multiparametrici.
Il modulo è conforme agli standard IEC 60601-2-25:2011 (ECG) e IEC 60601-2-27:2011 (monitoraggio ECG), nonché allo standard ANSI/AAMI EC13:2002 per la soppressione delle interferenze elettrobistouri.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
L’opzione ECG a 6-12 derivazioni include quanto segue:
⚠️ Questa opzione deve essere ordinata al momento dell’acquisto di un monitor Edan X8, X10 o X12. Non può essere aggiunta dopo l’acquisto.
| Compatibilità | Edan X8, X10, X12 |
|---|---|
| Filiali disponibili | 6 derivazioni (Va, Vb); 12 derivazioni (V1-V6) |
| Elettrodi | 10 fili – standard AHA e IEC |
| Lunghezza del cavo principale | 2,6 metri |
| Lunghezza del cavo del paziente | 0,9 metri |
| Frequenza di campionamento | 1000 Hz |
| Risoluzione A/D | 24 bit (0,077 µV/LSB) |
| Velocità di scorrimento | 6,25 / 12,5 / 25 / 50 mm/s |
| Guadagno | Da ×0,125 a ×4, AUTO |
| Rumore del sistema | < 30 µVpp |
| Algoritmi | iSEAP™ (33 aritmie), SEMIP® (208 risultati ECG) |
| Analisi ST | ±2,0 mV, risoluzione 0,01 mV |
| Misurazione del QT/QTc | 200-800 ms, risoluzione 1 ms |
| Protezione del defibrillatore | Recupero < 5 s |
| Protezione delle UDE | Conforme alla normativa ANSI/AAMI EC13:2002 |
| Conformità | IEC 60601-2-25:2011 ; IEC 60601-2-27:2011 ; ANSI/AAMI EC13:2002 |
| Classe | IIb |
| Garanzia | 2 anni |
