Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le moniteur de signes vitaux Edan iM50 est un appareil multiparamètres équipé d’un écran couleur TFT de 8,4 pouces avec jusqu’à 11 courbes simultanées. Il mesure de série l’ECG (3/5 dérivations), la respiration (RESP), la SpO2, la pression artérielle non invasive (NIBP) et la température sur 2 canaux. Disponible en quatre configurations avec ou sans écran tactile et imprimante thermique. La conception sans ventilateur assure un fonctionnement silencieux. Des ports ouverts CO2 et IBP permettent d’ajouter des modules optionnels.
Á partir de CHF 2'368.00 TTC
Le moniteur de signes vitaux Edan iM50 est un appareil multiparamètres doté d’un écran couleur TFT de 8,4 pouces capable d’afficher jusqu’à 11 courbes en temps réel. Avec un poids inférieur à 3,6 kg et des dimensions de 26,1 × 19,8 × 21,5 cm, il reste ainsi facilement transportable grâce à sa poignée intégrée.
De série, cet appareil mesure l’ECG (3 ou 5 dérivations), la respiration (RESP), la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle non invasive (NIBP) ainsi que la température sur 2 canaux. En outre, des ports ouverts permettent d’ajouter à tout moment un module CO2 ou un module IBP à 2 canaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM50 est donc proposé en quatre configurations :
Les atouts principaux du moniteur sont par ailleurs les suivants :
En résumé, ce moniteur de signes vitaux combine polyvalence et performances dans un format compact.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM50 fonctionne en surveillance continue et propose 5 modes d’affichage que l’on peut adapter selon les besoins. L’interface combine une molette de navigation et un clavier étanche en configuration standard. Les versions avec écran tactile ajoutent par conséquent un accès direct aux paramètres et aux courbes en temps réel.
En ce qui concerne le stockage, la mémoire interne conserve les données suivantes :
Par ailleurs, les options de connectivité facilitent l’intégration dans un environnement hospitalier. Le port LAN et le Wi-Fi optionnel assurent ainsi la liaison avec la centrale de surveillance Edan (MFM-CMS). Le protocole HL7 permet de transmettre les données vers le système d’information. De plus, le port USB sert au transfert de fichiers, tandis que la sortie VGA connecte un écran externe.
La fonction Nurse Call transmet les alertes directement au poste de soins. Enfin, la synchronisation avec un défibrillateur et le mode OxyCRG complètent les fonctions avancées du moniteur, tout comme l’affichage en grands caractères qui améliore la lisibilité à distance.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM50 est un dispositif médical conforme aux normes IEC/EN 60601-1 et IEC/EN 60601-2-49 relatives aux moniteurs multiparamètres. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim, RS 812.213) encadre la mise sur le marché de ce type d’appareil. C’est Swissmedic qui supervise ce cadre.
Conformément à ces règles, l’appareil porte le marquage CE, ce qui atteste sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Il convient donc aussi bien aux services hospitaliers qu’aux cabinets ou aux structures de soins ambulatoires. Pour découvrir d’autres solutions, consultez notre sélection de moniteurs multiparamètres.
En cas d’incident grave, une déclaration auprès de Swissmedic reste obligatoire dans le cadre de la matériovigilance.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan iM50 arrive avec les accessoires correspondant à la configuration choisie. L’emballage standard comprend ainsi :
De plus, les configurations avec imprimante incluent en supplément :
| Poids | 3.6 kg |
|---|---|
| Dimensions | 26.1 × 19.8 × 21.5 cm |
| Écran | Couleur TFT 8,4 pouces (800 × 600) ; tactile selon configuration |
| Courbes simultanées | Jusqu'à 11 |
| Paramètres standard | ECG (3/5 dérivations), RESP, SpO2, NIBP, 2-TEMP, PR, HR |
| Paramètres optionnels | Nellcor SpO2, 2-IBP, CO2 Edan G2 (Sidestream), CO2 Respironics (Mainstream/Sidestream), Wi-Fi |
| ECG Dérivations | 3, 5 (standard) ; 12 via option iM80 |
| ECG Fréquence cardiaque | 15–300 bpm (adulte), 15–350 bpm (pédiatrique/néonatal) |
| ECG Précision FC | ±1 % ou ±1 bpm |
| ECG Analyse | 16 types d'arythmie, segment S-T, détection pacemaker |
| SpO2 Plage de mesure | 0–100 % |
| SpO2 Précision | ±2 % (adulte/pédiatrique, 70–100 %) ; ±3 % (néonatal) |
| NIBP Méthode | Oscillométrique |
| NIBP Modes | Manuel, automatique, continu |
| NIBP Plage systolique | 40–270 mmHg (adulte), 40–200 mmHg (pédiatrique), 40–135 mmHg (néonatal) |
| NIBP Plage diastolique | 10–215 mmHg (adulte), 10–150 mmHg (pédiatrique), 10–100 mmHg (néonatal) |
| NIBP Précision pression | ±5 mmHg (erreur moyenne max.) |
| PR Plage de mesure (SpO2) | 25–300 bpm |
| PR Précision (SpO2) | ±2 bpm |
| RESP Plage de mesure | 0–120 rpm (adulte), 0–150 rpm (pédiatrique/néonatal) |
| TEMP Canaux | 2 |
| TEMP Plage de mesure | 0–50 °C |
| TEMP Précision | ±0,1 °C |
| TEMP Méthode | Résistance thermique (cutanée, orale, rectale, axillaire) |
| Modes d'affichage | 5 modes personnalisables, mode nuit, grands caractères |
| Stockage données | 120 h de tendances, 1 200 mesures NIBP, 60 alarmes, 60 arythmies, 48 h de tracés |
| Extension mémoire | Slot SD |
| Batterie | Lithium-ion 14,8 V / 2 100 mAh (≈ 3 h) ; 4 200 mAh en option (≈ 7 h) |
| Imprimante | Thermique intégrée (selon configuration), 48 mm, 3 tracés |
| Alarmes | Visuelles (LED), sonores, 3 niveaux de priorité |
| Connectivité | LAN (DHCP), Wi-Fi (optionnel), USB, VGA, RS-232, protocole HL7 |
| Fonctions avancées | Nurse Call, synchronisation défibrillateur, OxyCRG, MEWS |
| Population | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Alimentation | Secteur 100–240 V + batterie |
| Conformité | Marquage CE, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-49, IEC/EN 60601-2-27 |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans |
