Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le moniteur de signes vitaux Edan X12 est le modèle haut de gamme de la série X au design ultra-fin. Son écran tactile couleur de 12,1 pouces et le Wi-Fi sont intégrés de série. Il mesure l’ECG (3/5 dérivations), la respiration (RESP), la SpO2, la pression artérielle non invasive (NIBP) et la température sur 2 canaux. La mémoire interne de 8 Go stocke jusqu’à 240 heures de tendances. Disponible en quatre configurations avec options ECG 6/12 dérivations et imprimante thermique. L’option Cardiac Output distingue ce modèle au sein de la série X.
Á partir de CHF 2'614.00 TTC
Le moniteur de signes vitaux Edan X12 est le modèle le plus complet de la série X. Son écran tactile couleur TFT de 12,1 pouces affiche jusqu’à 13 courbes en temps réel avec une résolution de 800 × 600 pixels. Avec un poids inférieur à 3,5 kg et des dimensions de 30,6 × 30,9 × 15,1 cm, il offre ainsi la plus grande surface d’affichage de la série tout en conservant un format compact grâce à sa poignée intégrée.
De série, cet appareil mesure l’ECG (3 ou 5 dérivations), la respiration (RESP), la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle non invasive (NIBP) ainsi que la température sur 2 canaux. En outre, le Wi-Fi et l’écran tactile sont intégrés de série, comme sur l’ensemble de la série X.
Le moniteur de signes vitaux Edan X12 est donc proposé en quatre configurations :
Ce modèle se distingue par ailleurs des X8 et X10 grâce aux options avancées suivantes :
En résumé, ce moniteur de signes vitaux combine le plus grand écran de la série X avec les options les plus avancées.
Le moniteur de signes vitaux Edan X12 fonctionne en surveillance continue avec un menu de raccourcis intuitif accessible par simple clic sur l’écran tactile. L’interface permet ainsi de sélectionner directement un paramètre ou une courbe pour en modifier les réglages en temps réel. Le système unique d’identification automatique des dérivations thoraciques rend par conséquent la surveillance cardiaque plus flexible.
En ce qui concerne le stockage, la mémoire interne de 8 Go conserve les données suivantes :
Par ailleurs, le Wi-Fi intégré de série et le protocole HL7 assurent la liaison avec la centrale de surveillance Edan (MFM-CMS) ainsi que le transfert vers le système d’information. De plus, le port USB sert au transfert de fichiers, tandis que la sortie VGA connecte un écran externe.
Les configurations avec ECG 6/12 dérivations ajoutent l’algorithme SEMIP avec 208 résultats et le stockage de 50 rapports. L’option Cardiac Output (C.O.), exclusive au X12 dans la série X, mesure le débit cardiaque. Le module CO2 Edan G2 se raccorde en option via le port dédié.
Enfin, la synchronisation avec un défibrillateur, la fonction Nurse Call (avec CMS) et le score MEWS complètent les fonctions avancées du moniteur.
Le moniteur de signes vitaux Edan X12 est un dispositif médical conforme aux normes IEC/EN 60601-1:2005+A1:2012 et IEC/EN 60601-2-49:2011 relatives aux moniteurs multiparamètres. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim, RS 812.213) encadre la mise sur le marché de ce type d’appareil. C’est Swissmedic qui supervise ce cadre.
Conformément à ces règles, l’appareil porte le marquage CE, ce qui atteste sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Il convient donc aussi bien aux services hospitaliers, y compris les soins intensifs, qu’aux cabinets ou aux structures de soins ambulatoires. Pour découvrir d’autres solutions, consultez notre sélection de moniteurs multiparamètres.
En cas d’incident grave, une déclaration auprès de Swissmedic reste obligatoire dans le cadre de la matériovigilance.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan X12 arrive avec tous les accessoires nécessaires à sa mise en service. L’emballage standard comprend ainsi :
De plus, les configurations avec imprimante incluent en supplément :
| Poids | 3.5 kg |
|---|---|
| Dimensions | 30.6 × 30.9 × 15.1 cm |
| Écran | Tactile couleur TFT 12,1 pouces (800 × 600) |
| Courbes simultanées | Jusqu'à 13 |
| Paramètres standard | ECG (3/5 dérivations), RESP, SpO2, NIBP, 2-TEMP, PR, HR |
| Paramètres optionnels | ECG 6/12 dérivations, IBP (2 canaux), CO2 Edan G2 (Sidestream), Cardiac Output (C.O.) |
| ECG Dérivations | 3, 5 (standard) ; 6, 10 (optionnel) |
| ECG Fréquence cardiaque | 15–300 bpm (adulte), 15–350 bpm (pédiatrique/néonatal) |
| ECG Précision FC | ±1 % ou ±1 bpm |
| ECG Analyse | 33 types d'arythmie, segment S-T, QT/QTc, détection pacemaker, SEMIP (208 résultats) |
| SpO2 Plage de mesure | 0–100 % |
| SpO2 Précision | ±2 % (adulte/pédiatrique, 70–100 %) ; ±3 % (néonatal) |
| NIBP Méthode | Oscillométrique |
| NIBP Modes | Manuel, automatique, continu, STAT |
| NIBP Plage systolique | 40–270 mmHg (adulte), 40–200 mmHg (pédiatrique), 40–135 mmHg (néonatal) |
| NIBP Plage diastolique | 10–215 mmHg (adulte), 10–150 mmHg (pédiatrique), 10–100 mmHg (néonatal |
| NIBP Précision pression | ±5 mmHg (erreur moyenne max.) |
| PR Plage de mesure (SpO2) | 25–300 bpm |
| PR Précision (SpO2) | ±2 bpm |
| RESP Plage de mesure | 0–120 rpm (adulte), 0–150 rpm (pédiatrique/néonatal) |
| TEMP Canaux | 2 |
| TEMP Plage de mesure | 0–50 °C |
| TEMP Précision | ±0,1 °C |
| TEMP Méthode | Résistance thermique (cutanée, orale, rectale, axillaire) |
| Cardiac Output (option) | Thermodilution (exclusivité X12) |
| Modes d'affichage | Plusieurs modes personnalisables, mode nuit, grands caractères |
| Mémoire interne | 8 Go |
| Stockage données | 240 h de tendances, 1 200 mesures NIBP, 200 alarmes, 200 arythmies, 48 h de tracés |
| Batterie | Lithium-ion 2 550 mAh (≈ 4 h) ; 5 100 mAh en option (≈ 8 h) |
| Imprimante | Thermique intégrée (selon configuration), 48 mm, 3 tracés |
| Alarmes | Visuelles (LED), sonores, 3 niveaux de priorité |
| Connectivité | Wi-Fi intégré (802.11 a/b/g/n), USB, VGA, protocole HL7 |
| Fonctions avancées | Nurse Call (avec CMS), synchronisation défibrillateur, MEWS |
| Population | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Alimentation | Secteur 100–240 V + batterie |
| Conformité | Marquage CE, IEC/EN 60601-1:2005+A1:2012, IEC/EN 60601-2-49:2011 |
| Classe | IIa |
| Destination d’utilisation | Dispositif médical pour le grand public |
| Garantie | 2 ans |
