Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Le moniteur de signes vitaux Edan X8 est un appareil de nouvelle génération au design ultra-fin, équipé de série d’un écran tactile couleur de 8 pouces et du Wi-Fi intégré. Il mesure l’ECG (3/5 dérivations), la respiration (RESP), la SpO2, la pression artérielle non invasive (NIBP) et la température. La mémoire interne de 8 Go stocke jusqu’à 240 heures de tendances. Disponible en quatre configurations avec options ECG 6/12 dérivations et imprimante thermique. La batterie standard offre environ 4 heures d’autonomie.
Á partir de CHF 2'067.00 TTC
Le moniteur de signes vitaux Edan X8 appartient à la nouvelle série X, qui se distingue par un design ultra-fin et des fonctions intégrées de série. Son écran tactile couleur TFT de 8 pouces affiche jusqu’à 13 courbes en temps réel avec une résolution de 800 × 600 pixels. Avec un poids inférieur à 2,4 kg et des dimensions de 23,6 × 23,6 × 14,7 cm, il figure ainsi parmi les moniteurs multiparamètres les plus compacts et légers du marché.
De série, cet appareil mesure l’ECG (3 ou 5 dérivations), la respiration (RESP), la saturation en oxygène (SpO2), la pression artérielle non invasive (NIBP) ainsi que la température sur 1 canal. En outre, le Wi-Fi et l’écran tactile sont intégrés de série, ce qui différencie la série X de la série iM.
Le moniteur de signes vitaux Edan X8 est donc proposé en quatre configurations :
Les atouts principaux de la série X sont par ailleurs les suivants :
En résumé, ce moniteur de signes vitaux offre des fonctions haut de gamme dans un format remarquablement compact.
Le moniteur de signes vitaux Edan X8 fonctionne en surveillance continue avec un menu de raccourcis intuitif accessible par simple clic sur l’écran tactile. L’interface permet ainsi de sélectionner directement un paramètre ou une courbe pour en modifier les réglages en temps réel.
En ce qui concerne le stockage, la mémoire interne de 8 Go conserve les données suivantes :
Par ailleurs, le Wi-Fi intégré de série et le port LAN assurent la liaison avec la centrale de surveillance Edan (MFM-CMS). Le protocole HL7 permet de transmettre les données vers le système d’information. De plus, le port USB sert au transfert de fichiers, tandis que la sortie VGA connecte un écran externe.
Les configurations avec ECG 6/12 dérivations ajoutent la possibilité de réaliser des analyses ECG 12 dérivations complètes avec stockage de 50 rapports. Le module CO2 Edan G2 (Sidestream) se raccorde en option via le port dédié, ce qui étend les capacités du moniteur sans modifier sa base.
Enfin, la synchronisation avec un défibrillateur, la fonction Nurse Call (avec CMS) et le score MEWS complètent les fonctions avancées du moniteur.
Le moniteur de signes vitaux Edan X8 est un dispositif médical conforme aux normes IEC/EN 60601-1:2005+A1:2012 et IEC/EN 60601-2-49:2011 relatives aux moniteurs multiparamètres. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim, RS 812.213) encadre la mise sur le marché de ce type d’appareil. C’est Swissmedic qui supervise ce cadre.
Conformément à ces règles, l’appareil porte le marquage CE, ce qui atteste sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Il convient donc aussi bien aux services hospitaliers qu’aux cabinets ou aux structures de soins ambulatoires. Pour découvrir d’autres solutions, consultez notre sélection de moniteurs multiparamètres.
En cas d’incident grave, une déclaration auprès de Swissmedic reste obligatoire dans le cadre de la matériovigilance.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan X8 arrive avec tous les accessoires nécessaires à sa mise en service. L’emballage standard comprend ainsi :
De plus, les configurations avec imprimante incluent en supplément :
| Poids | 2.4 kg |
|---|---|
| Dimensions | 23 × 23 × 14 cm |
| Écran | Tactile couleur TFT 8 pouces (800 × 600) |
| Courbes simultanées | Jusqu'à 13 |
| Paramètres standard | ECG (3/5 dérivations), RESP, SpO2, NIBP, 1-TEMP, PR, HR |
| Paramètres optionnels | ECG 6/12 dérivations, CO2 Edan G2 (Sidestream) |
| ECG Dérivations | 3, 5 (standard) ; 6, 10 (optionnel) |
| ECG Fréquence cardiaque | 15–300 bpm (adulte), 15–350 bpm (pédiatrique/néonatal) |
| ECG Précision FC | ±1 % ou ±1 bpm |
| ECG Analyse | 16 types d'arythmie, segment S-T, QT/QTc, détection pacemaker |
| SpO2 Plage de mesure | 0–100 % |
| SpO2 Précision | ±2 % (adulte/pédiatrique, 70–100 %) ; ±3 % (néonatal) |
| NIBP Méthode | Oscillométrique |
| NIBP Modes | Manuel, automatique, continu, STAT |
| NIBP Plage systolique | 40–270 mmHg (adulte), 40–200 mmHg (pédiatrique), 40–135 mmHg (néonata |
| NIBP Plage diastolique | 10–215 mmHg (adulte), 10–150 mmHg (pédiatrique), 10–100 mmHg (néonatal) |
| NIBP Précision pression | ±5 mmHg (erreur moye |
| PR Plage de mesure (SpO2) | 25–300 bpm |
| PR Précision (SpO2) | ±2 bpm |
| RESP Plage de mesure | 0–120 rpm (adulte), 0–150 rpm (pédiatrique/néonatal) |
| TEMP Canaux | 1 |
| TEMP Plage de mesure | 0–50 °C |
| TEMP Précision | ±0,1 °C |
| TEMP Méthode | Résistance thermique (cutanée, orale, rectale, axillaire) |
| Modes d'affichage | Plusieurs modes personnalisables, mode nuit, grands caractères |
| Mémoire interne | 8 Go |
| Stockage données | 240 h de tendances, 1 200 mesures NIBP, 200 alarmes, 200 arythmies, 48 h de tracés |
| Batterie | Lithium-ion 2 550 mAh (≈ 4 h) ; 5 100 mAh en option (≈ 8 h) |
| Imprimante | Thermique intégrée (selon configuration), 48 mm, 3 tracés |
| Alarmes | Visuelles (LED), sonores, 3 niveaux de priorité |
| Connectivité | Wi-Fi intégré (802.11 a/b/g/n), USB, VGA, protocole HL7 |
| Fonctions avancées | Nurse Call (avec CMS), synchronisation défibrillateur, MEWS |
| Population | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Alimentation | Secteur 100–240 V + batterie |
| Conformité | Marquage CE, IEC/EN 60601-1:2005+A1:2012, IEC/EN 60601-2-49:2011 |
| Classe | IIa |
| Destination d’utilisation | Dispositif médical pour le grand public |
| Garantie | 2 ans |
