Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
L’option Wi-Fi est un module de communication sans fil intégrable aux moniteurs Edan X8, X10 et X12. Elle permet au moniteur de transmettre les données via un réseau Wi-Fi IEEE 802.11a/b/g/n vers un poste informatique équipé du logiciel Edan PatientCare Viewer ou Edan MFM-CMS. Le module prend en charge les bandes 2,4 GHz et 5 GHz. Cette option doit être commandée en même temps que le moniteur et ne peut pas être ajoutée après l’achat.
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L’option Wi-Fi ajoute une connectivité sans fil aux moniteurs Edan X8, X10 et X12. Grâce à ce module, le moniteur transmet en temps réel les données vers un logiciel de gestion Edan installé sur un PC. Il prend en charge le standard IEEE 802.11a/b/g/n et couvre ainsi les deux bandes de fréquence courantes.
Voici les spécifications techniques du module :
En outre, le module prend en charge la fonction « bed view », qui permet de consulter les données d’un lit depuis l’écran d’un autre moniteur du même réseau. Par ailleurs, il maintient la connexion lors des déplacements du moniteur grâce au roaming entre points d’accès.
Le module Wi-Fi intègre le moniteur Edan X8, X10 ou X12 à un réseau local sans fil. Ainsi, le moniteur communique directement avec le logiciel de gestion centralisé Edan, et toutes les données deviennent accessibles depuis un poste fixe ou un système de surveillance central.
Le module offre notamment les fonctions suivantes :
De plus, le module gère le roaming entre points d’accès, ce qui garantit une connexion continue lors des déplacements du moniteur. Enfin, la bande 5 GHz réduit les interférences dans les environnements à forte densité d’appareils sans fil.
L’option Wi-Fi fait partie intégrante d’un dispositif médical à usage professionnel. En Suisse, Swissmedic surveille la mise sur le marché de ce type d’équipement et contrôle sa conformité. Par ailleurs, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim / MedDO) fixe les exigences réglementaires applicables.
L’utilisation de modules radio dans les bandes 2,4 GHz et 5 GHz relève également de l’Office fédéral de la communication (OFCOM). Le moniteur hôte respecte ainsi les normes IEC 60601-1:2005+A1:2012, IEC 60601-1-2:2014 et IEC 60601-2-49:2011.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le module Wi-Fi s’intègre directement au moniteur lors de la fabrication. Il ne constitue donc pas un accessoire livré séparément.
⚠️ Cette option doit être commandée en même temps que le moniteur Edan X8, X10 ou X12. Il n’est pas possible de l’ajouter après l’achat.
| Compatibilité | Edan X8, X10, X12 |
|---|---|
| Standard Wi-Fi | IEEE 802.11a/b/g/n |
| Bandes de fréquence | 2,4 GHz et 5 GHz (ISM) |
| Modulation | OFDM (BPSK, QPSK, 16-QAM, 64-QAM) ; CCK, DSSS (802.11b) |
| Puissance max. 2,4 GHz | 17 dBm (b/g), 16 dBm (n) |
| Puissance max. 5 GHz | 10 dBm (a), 9 dBm (n) |
| Délai de transmission max | ≤ 2 s (moniteur → MFM-CMS) |
| Moniteurs par point d'accès | ≤ 8 |
| Portée recommandée | Signal AP ≥ −65 dBm ; vue dégagée ≥ 50 m |
| Logiciels compatibles | Edan PatientCare Viewer, Edan MFM-CMS |
| Fonctions réseau | Bed view, réglages à distance, réinitialisation alarmes |
| Stabilité réseau | < 0,1 % de perte sur 24 h |
| Conformité | IEC 60601-1:2005+A1:2012 ; IEC 60601-1-2:2014 ; IEC 60601-2-49:2011 |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans |
