Dispositifs médicaux
Le moniteur fœtal Edan F6 gémellaire est un cardiotocographe double voie avec calcul de la VCT. Il dispose d’un grand écran couleur LCD inclinable de 10,2 pouces, de deux capteurs RCF à 12 cristaux étanches IPX8 et d’un capteur TOCO externe. Son imprimante thermique haute résolution accepte le papier standard 150/152 mm. Avec une autonomie d’environ 4 heures sur batterie lithium-ion et une mémoire interne de 24 heures, il intègre également la technologie SOV.
Le prix initial était : CHF 3'651.00.CHF 3'504.00Le prix actuel est : CHF 3'504.00. TTC
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Cardiotocographes
Le moniteur fœtal Edan F6 gémellaire est un cardiotocographe conçu pour la surveillance antepartum et perpartum. Avec un poids d’environ 6 kg, il reste facilement transportable grâce à sa poignée intégrée. De plus, son grand écran couleur LCD de 10,2 pouces s’incline, ce qui permet une lecture confortable sous différents angles. Par ailleurs, il fonctionne aussi bien sur batterie lithium-ion que sur secteur, offrant ainsi une autonomie d’environ 4 heures en continu.
En outre, le F6 intègre le calcul de la VCT (Variabilité à Court Terme) ainsi que la technologie SOV. Cette dernière vérifie en effet de manière automatique les signaux croisés lors du suivi de grossesses gémellaires. Par conséquent, la fiabilité des données enregistrées augmente de façon significative. Il est important de noter que ce modèle se concentre exclusivement sur la surveillance fœtale, sans paramètres maternels.
Voici les points forts de cet appareil :
Le moniteur fœtal Edan F6 gémellaire propose un ensemble complet de fonctions. Tout d’abord, l’imprimante thermique intégrée offre trois vitesses en temps réel (1, 2 ou 3 cm/min). Elle permet également une impression rapide (jusqu’à 25 mm/s) pour la relecture des tracés historiques, ce qui facilite ainsi la consultation des données passées.
Ensuite, le logiciel Insight gère l’ensemble des données. Il assure notamment le transfert vers un PC en temps réel grâce aux ports RS232 et Ethernet (RJ45). Ce logiciel prend aussi en charge l’archivage des dossiers, la relecture des séances, l’impression au format A4 ainsi que l’envoi par email. Par ailleurs, le réseau MFM-CNS permet de relier l’appareil à une centrale de surveillance. De plus, un module sans fil optionnel peut étendre les possibilités de connexion.
Enfin, la batterie lithium-ion ne présente aucun effet mémoire. Cela signifie donc que l’utilisateur peut continuer à travailler même pendant la charge, ce qui assure ainsi une continuité totale du fonctionnement.
Le moniteur fœtal Edan F6 gémellaire porte le marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIb. En Suisse, l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) encadre la mise sur le marché ainsi que la surveillance de ce type d’appareil. De plus, Swissmedic supervise l’ensemble du processus réglementaire. Par conséquent, seuls des professionnels formés peuvent utiliser cet appareil, que ce soit dans un cadre clinique ou bien lors de consultations à domicile.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur fœtal Edan F6 gémellaire arrive avec tous les accessoires nécessaires pour une mise en service immédiate :
| Poids | 6 kg |
|---|---|
| Dimensions | 34.7 × 33 × 12.6 cm |
| Écran | 10,2 pouces couleur LCD, inclinable, résolution 800 × 480 |
| Voies RCF | 2 (gémellaire) |
| Capteurs ultrason | 12 cristaux, étanches IPX8, fréquence 1 MHz ±10% |
| Plage de mesure RCF | 50 – 240 bpm |
| Résolution RCF | 1 bpm |
| Précision RCF | ± 2 bpm |
| Technologie ultrason | Doppler pulsé avec corrélation |
| Taux de répétition | 2 KHz |
| TOCO externe | Plage 0 – 100 %, résolution 1 %, mise à zéro automatique/manuelle |
| DECG / IUP | En option |
| VCT | Intégrée |
| Technologie SOV | Oui, vérification automatique des signaux croisés |
| Paramètres maternels | Non (exclusivement fœtal) |
| Détection mouvements fœtaux | Automatique (Doppler) et manuelle (marqueur à distance) |
| Imprimante | Thermique intégrée, papier 150/152 mm |
| Vitesse d'impression | 1, 2, 3 cm/min (temps réel), jusqu'à 25 mm/s (tracés historiques) |
| Mémoire interne | 24 h (ondes), historique tracés jusqu'à 35 h |
| Modes d'affichage | Tracé + valeurs, tracé seul, valeurs seules |
| Connectivité | RS232, Ethernet (RJ45), USB, logiciel Insight, réseau MFM-CNS, module sans fil optionnel |
| Alimentation | 100 – 240 V, 50/60 Hz |
| Batterie | Lithium-ion 14,8 V, rechargeable, sans effet mémoire, autonomie ~4 h |
| Conformité | Marquage CE, directive dispositifs médicaux |
| Classe | IIb |
| Garantie | 3 ans, hors câbles et accessoires |
