Dispositifs médicaux
L’Edan M3A est un moniteur de signes vitaux conçu pour une utilisation dans des environnements professionnels et institutionnels. Il intègre des modules de mesure compatibles, un écran couleur et une interface de navigation structurée. Le dispositif propose différents modes de fonctionnement configurables et repose sur des méthodes de mesure techniques conformes aux spécifications du fabricant. Certifié CE et CH-REP, il est destiné à une utilisation par des opérateurs qualifiés.
Á partir de CHF 1'449.00 TTC
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Moniteurs multiparamètres
Le moniteur de signes vitaux Edan M3A répond aux besoins de surveillance clinique standard grâce à une conception compacte et fonctionnelle. D’abord, il mesure la pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène SpO2 et la fréquence du pouls avec une méthode oscillométrique reconnue. Ensuite, son écran LCD de 3,5 pouces affiche clairement les valeurs mesurées, même dans des conditions d’utilisation prolongées.
La mesure de la température auriculaire est aussi possible en option.
De plus, l’appareil intègre un système d’alarmes à trois niveaux, combinant signaux visuels et sonores. Ainsi, les informations restent lisibles et hiérarchisées selon les seuils définis. Enfin, sa batterie rechargeable offre jusqu’à 21 heures d’autonomie, ce qui facilite une utilisation mobile ou continue.
Caractéristiques principales :
Le Edan M3A propose des fonctionnalités adaptées aux environnements médicaux professionnels. Tout d’abord, il permet une surveillance régulière grâce à des cycles de mesure automatisés ou déclenchés manuellement. Ensuite, les plages de mesure couvrent les usages adulte, pédiatrique et néonatal, ce qui élargit son champ d’application.
Par ailleurs, le stockage interne conserve les données essentielles, ce qui facilite la consultation ultérieure ou le suivi des mesures. De même, la connectivité LAN permet une intégration dans certaines infrastructures réseau existantes. Enfin, l’appareil fonctionne sur secteur ou sur batterie, ce qui améliore sa flexibilité opérationnelle.
En Suisse, le moniteur de signes vitaux Edan M3A s’inscrit dans le cadre des dispositifs médicaux destinés à la surveillance clinique. À ce titre, son utilisation relève des exigences définies par l’Office fédéral de la santé publique et par Swissmedic. Ces autorités encadrent la mise sur le marché, la conformité et la surveillance des dispositifs médicaux.
Par conséquent, l’appareil respecte les obligations issues de la réglementation suisse et de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim ou MedDO), en lien avec les normes européennes applicables. De plus, les informations techniques s’alignent sur les règles de sécurité et de performance attendues pour ce type d’équipement utilisé en milieu professionnel.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Ce dispositif médical dispose d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan M3A est livré prêt à l’emploi avec les accessoires nécessaires à une utilisation standard. Ainsi, l’installation reste simple et rapide dès la mise en service.
Contenu standard :
Pour compléter une installation clinique, il est également possible d’associer ce moniteur à d’autres équipements disponibles sur le site afin d’assurer un suivi conforme et durable.
| Poids | 2.4 kg |
|---|---|
| Dimensions | 20.8 × 24.1 × 18.9 cm |
| Fonctions | NIBP + Sp02, NIBP + Sp02 + Temp |
| Pression artérielle - Méthode de mesure | Oscillométrique |
| Pression artérielle - Plage de mesure | Systolique : 40–270 mmHg (adulte), 40–200 mmHg (pédiatrique), 40–135 mmHg (néonatal) Diastolique : 10–215 mmHg (adulte), 10–150 mmHg (pédiatrique), 10–100 mmHg (néonatal) |
| Pression artérielle - Précision | ±5 mmHg ou ±8 % (selon norme clinique) |
| Rythme cardiaque - Plage de mesure | 40–240 bpm |
| Rythme cardiaque - Précision | ±3 bpm |
| Oxymétrie - Plage de mesure SpO₂ | 0–100 % |
| Oxymétrie - Précision SpO₂ | ±2 % (70–100 %), non spécifiée < 70 % |
| Thermométrie auriculaire - Plage de mesure | 32–42,9 °C (optionnelle selon version) |
| Thermométrie auriculaire - Précision | ±0,2 °C |
| Système d’alarmes | Alarmes visuelles et sonores à 3 niveaux, seuils réglables |
| Modes de fonctionnement | Manuel et automatique |
| Affichage | Écran LCD couleur 3,5 pouces |
| Interface utilisateur | Touches physiques, navigation simplifiée |
| Connectivité | LAN (réseau filaire) |
| Méthode de mesure SpO₂ | Technologie à transmission optique |
| Alimentation | Secteur et batterie rechargeable intégrée |
| Autonomie sur batterie | Jusqu’à 21 heures |
| Utilisation | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Compatibilité EMR / HIS | Non native (selon configuration réseau) |
| Conformité | Marquage CE – Règlement dispositifs médicaux (UE/CH) |
| Classe | IIb |
| Garantie | 2 ans, hors accessoires |
