Dispositifs médicaux
L’Edan M3A est un moniteur de signes vitaux conçu pour une utilisation dans des environnements professionnels et institutionnels. Il intègre des modules de mesure compatibles, un écran couleur et une interface de navigation structurée. Le dispositif propose différents modes de fonctionnement configurables et repose sur des méthodes de mesure techniques conformes aux spécifications du fabricant. Certifié CE et CH-REP, il est destiné à une utilisation par des opérateurs qualifiés.
Á partir de CHF 1'449.00 TTC
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Moniteurs multiparamètres
Le moniteur de signes vitaux Edan M3A répond aux besoins de surveillance clinique standard grâce à une conception compacte et fonctionnelle. D’abord, il mesure la pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène SpO2 et la fréquence du pouls avec une méthode oscillométrique reconnue. Ensuite, son écran LCD de 3,5 pouces affiche clairement les valeurs mesurées, même dans des conditions d’utilisation prolongées.
La mesure de la température auriculaire est aussi possible en option.
De plus, l’appareil intègre un système d’alarmes à trois niveaux, combinant signaux visuels et sonores. Ainsi, les informations restent lisibles et hiérarchisées selon les seuils définis. Enfin, sa batterie rechargeable offre jusqu’à 21 heures d’autonomie, ce qui facilite une utilisation mobile ou continue.
Caractéristiques principales :
Le Edan M3A propose des fonctionnalités adaptées aux environnements médicaux professionnels. Tout d’abord, il permet une surveillance régulière grâce à des cycles de mesure automatisés ou déclenchés manuellement. Ensuite, les plages de mesure couvrent les usages adulte, pédiatrique et néonatal, ce qui élargit son champ d’application.
Par ailleurs, le stockage interne conserve les données essentielles, ce qui facilite la consultation ultérieure ou le suivi des mesures. De même, la connectivité LAN permet une intégration dans certaines infrastructures réseau existantes. Enfin, l’appareil fonctionne sur secteur ou sur batterie, ce qui améliore sa flexibilité opérationnelle.
En Suisse, le moniteur de signes vitaux Edan M3A s’inscrit dans le cadre des dispositifs médicaux destinés à la surveillance clinique. À ce titre, son utilisation relève des exigences définies par l’Office fédéral de la santé publique et par Swissmedic. Ces autorités encadrent la mise sur le marché, la conformité et la surveillance des dispositifs médicaux.
Par conséquent, l’appareil respecte les obligations issues de la réglementation suisse et de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim ou MedDO), en lien avec les normes européennes applicables. De plus, les informations techniques s’alignent sur les règles de sécurité et de performance attendues pour ce type d’équipement utilisé en milieu professionnel.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
Nos dispositifs médicaux disposent d’un représentant autorisé en Suisse (CH-REP), conformément à la législation suisse en vigueur relative aux dispositifs médicaux.
Le moniteur de signes vitaux Edan M3A est livré prêt à l’emploi avec les accessoires nécessaires à une utilisation standard. Ainsi, l’installation reste simple et rapide dès la mise en service.
Contenu standard :
Pour compléter une installation clinique, il est également possible d’associer ce moniteur à d’autres équipements disponibles sur le site afin d’assurer un suivi conforme et durable.
| Poids | 2.4 kg |
|---|---|
| Dimensions | 20.8 × 24.1 × 18.9 cm |
| Écran | Couleur TFT-LCD 3,5 pouces + affichage LED numérique dédié |
| Configurations disponibles | NIBP + Sp02, NIBP + Sp02 + Temp |
| Paramètres standard | SpO2, NIBP, PR |
| Paramètres optionnels | Thermométrie orale rapide (module T2), Thermométrie auriculaire IR (module TH), Thermométrie orale Covidien (module F3000) |
| SpO2 Plage de mesure | 0–100 % |
| SpO2 Précision | ±2 % (70–100 %, adulte/pédiatrique) |
| NIBP Méthode | Oscillométrique |
| NIBP Modes | Manuel, automatique, continu ; intervalles auto : 1/2/3/4/5/10/15/30/60/90/120/240/480 min |
| NIBP Plage systolique | 40–270 mmHg (adulte), 40–200 mmHg (pédiatrique), 40–135 mmHg (néonatal) |
| NIBP Plage diastolique | 10–215 mmHg (adulte), 10–150 mmHg (pédiatrique), 10–100 mmHg (néonatal) |
| NIBP Précision pression | Erreur moyenne max. ±5 mmHg ; écart-type max. 8 mmHg |
| PR Plage de mesure (SpO2) | 40–240 bpm |
| PR Précision (SpO2) | ±3 bpm ou 3,5 %, la valeur la plus grande prévalant |
| TEMP Canaux | 1 |
| TEMP Plage de mesure | Module T2 (oral) : 25–45 °C ; Module TH (auriculaire IR) : 34–42,2 °C ; Module F3000 (Covidien) : 30–43 °C |
| TEMP Précision | T2 : ±0,1 °C (25–45 °C) ; TH : ±0,2 °C (35,5–42 °C) ; F3000 : ±0,1 °C (mode prédictif), ±0,3 °C (mode rapide) |
| TEMP Méthode | Thermistance orale/axillaire/rectale (T2, F3000) ; infrarouge auriculaire (TH) |
| Modes d'affichage | Surveillance continue, Vérification ponctuelle (Spot) |
| Stockage données | Liste de tendances : 100 h (résolution 30 s) ; revue NIBP : 12 000 mesures (certaines sources indiquent 30 000) ; alarmes : 800 ; forme d'onde SpO2 : 5 h |
| Extension mémoire | USB (stockage et relecture) |
| Batterie | Lithium-ion rechargeable 14,8 V, 2,2 Ah ; autonomie ≥17 h (jusqu'à 21 h selon configuration) |
| Imprimante | Enregistreur thermique optionnel ; 1 tracé |
| Alarmes | Visuelles (LED indicateur), sonores ; 3 niveaux de priorité |
| Connectivité | LAN (RJ-45), USB, Wi-Fi (avec AP optionnel), scanner code-barres (optionnel) |
| Fonctions avancées | Logiciel PatientCare Viewer (gestion PC), nurse call, compatibilité CMS MFM-CMS, mode PA moyenne |
| Population | Adulte, pédiatrique, néonatal |
| Alimentation | 100–240 V~, 50/60 Hz + batterie Li-ion |
| Conformité | Marquage CE, IEC/EN 60601-1, UL 60601-1, CSA C22.2 No 601.1 |
| Classe | IIa |
| Garantie | 2 ans, hors accessoires |
