Dispositivi medici
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Il monitor dei segni vitali Edan X8 è un dispositivo di nuova generazione dal design ultra-sottile, dotato di serie di un touch screen a colori da 8 pollici e di Wi-Fi integrato. Misura ECG (3/5 derivazioni), respirazione (RESP), SpO2, pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e temperatura. La memoria interna da 8 GB memorizza fino a 240 ore di trend. Disponibile in quattro configurazioni con opzioni di ECG a 6/12 derivazioni e stampante termica. La batteria standard fornisce circa 4 ore di autonomia.
Da CHF 2,067.00 IVA incl.
Il monitor per segni vitali Edan X8 fa parte della nuova serie X, caratterizzata da un design ultrasottile e da funzioni integrate di serie. Il suo touchscreen a colori TFT da 8 pollici visualizza fino a 13 curve in tempo reale con una risoluzione di 800 × 600 pixel. Con un peso inferiore a 2,4 kg e dimensioni di 23,6 × 23,6 × 14,7 cm, è uno dei monitor multiparametrici più compatti e leggeri del mercato.
Come standard, questo dispositivo misura l’ECG (3 o 5 derivazioni), la respirazione (RESP), la saturazione di ossigeno (SpO2), la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e la temperatura su 1 canale. Inoltre, il Wi-Fi e il touch screen sono integrati di serie, differenziando la serie X dalla serie iM.
Il monitor per segni vitali Edan X8 è disponibile in quattro configurazioni:
I principali vantaggi della serie X sono i seguenti:
In breve, questo monitor dei segni vitali offre funzioni di alto livello in un formato straordinariamente compatto.
Il monitor dei segni vitali Edan X8 funziona in modalità di monitoraggio continuo, con un intuitivo menu di scelta rapida accessibile con un semplice clic sul touch screen. L’interfaccia ti permette di selezionare direttamente un parametro o una curva e di modificarne le impostazioni in tempo reale.
In termini di archiviazione, la memoria interna da 8 GB contiene i seguenti dati:
Inoltre, il Wi-Fi integrato e una porta LAN forniscono un collegamento con il centro di monitoraggio Edan (MFM-CMS). Il protocollo HL7 viene utilizzato per trasmettere i dati al sistema informativo. Inoltre, la porta USB viene utilizzata per il trasferimento di file, mentre l’uscita VGA collega uno schermo esterno.
Le configurazioni con ECG a 6/12 derivazioni aggiungono la possibilità di eseguire analisi ECG complete a 12 derivazioni con memorizzazione di 50 report. Il modulo Edan G2 CO2 (Sidestream) può essere collegato come opzione tramite la porta dedicata, ampliando le capacità del monitor senza modificarne la base.
Infine, la sincronizzazione con un defibrillatore, la funzione Nurse Call (con CMS) e il punteggio MEWS completano le funzioni avanzate del monitor.
Il monitor dei segni vitali Edan X8 è un dispositivo medico conforme agli standard IEC/EN 60601-1:2005+A1:2012 e IEC/EN 60601-2-49:2011 per i monitor multiparametrici. In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim, RS 812.213) regola la commercializzazione di questo tipo di dispositivi. Questo quadro normativo è supervisionato da Swissmedic.
In conformità a queste norme, il dispositivo reca il marchio CE, che ne certifica la conformità ai requisiti di sicurezza e di prestazione. Per questo motivo è adatto all’uso in ospedali, studi medici e ambulatori. Per scoprire altre soluzioni, dai un’occhiata alla nostra selezione di monitor multiparametrici.
In caso di incidente grave, la dichiarazione a Swissmedic rimane obbligatoria come parte della materiovigilanza.
Per maggiori informazioni, consulta :
I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.
Il monitor per segni vitali Edan X8 viene fornito con tutti gli accessori necessari per essere operativo. La confezione standard include
Inoltre, le configurazioni con stampante includono :
| Peso | 2.4 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 23 × 23 × 14 cm |
| Schermo | Touchscreen a colori TFT da 8 pollici (800 × 600) |
| Curve simultanee | Fino a 13 |
| Impostazioni standard | ECG (3/5 derivazioni), RESP, SpO2, NIBP, 1TEMP, PR, HR |
| Parametri opzionali | ECG 6/12 derivazioni, CO2 Edan G2 (Sidestream) |
| Leads ECG | 3, 5 (standard); 6, 10 (opzionale) |
| ECG Frequenza cardiaca | 15-300 bpm (adulti), 15-350 bpm (pediatrici/neonatali) |
| Precisione ECG FC | ±1 % o ±1 bpm |
| Analisi ECG | 16 tipi di aritmia, segmento S-T, QT/QTc, rilevamento del pacemaker |
| SpO2 Intervallo di misurazione | 0-100 % |
| Precisione SpO2 | ±2% (adulto/pediatrico, 70-100%); ±3% (neonatale) |
| Metodo NIBP | Oscillometrico |
| Modalità NIBP | Manuale, automatico, continuo, STAT |
| NIBP Intervallo sistolico | 40-270 mmHg (adulti), 40-200 mmHg (pediatrici), 40-135 mmHg (neonatali) |
| Intervallo diastolico NIBP | 10-215 mmHg (adulti), 10-150 mmHg (pediatrici), 10-100 mmHg (neonatali) |
| Precisione della pressione NIBP | ±5 mmHg (errore medio |
| PR Intervallo di misurazione (SpO2) | 25-300 bpm |
| Precisione PR (SpO2) | ±2 bpm |
| RESP Intervallo di misurazione | 0-120 rpm (adulti), 0-150 rpm (pediatrici/neonatali) |
| Canali TEMP | 1 |
| TEMP Intervallo di misurazione | 0-50 °C |
| Precisione TEMP | ±0,1 °C |
| Metodo TEMP | Resistenza termica (cutanea, orale, rettale, ascellare) |
| Modalità di visualizzazione | Diverse modalità personalizzabili, modalità notturna, caratteri grandi |
| Memoria interna | 8 GB |
| Memorizzazione dei dati | 240 ore di trend, 1.200 misurazioni NIBP, 200 allarmi, 200 aritmie, 48 h di tracciati |
| Batteria | Ioni di litio 2.550 mAh (≈ 4 h); opzionale 5.100 mAh (≈ 8 h) |
| Stampante | Termico integrato (a seconda della configurazione), 48 mm, 3 righe |
| Allarmi | Visivo (LED), sonoro, 3 livelli di priorità |
| Connettività | Wi-Fi integrato (802.11 a/b/g/n), USB, VGA, protocollo HL7 |
| Funzioni avanzate | Chiamata infermieristica (con CMS), sincronizzazione del defibrillatore, MEWS |
| Popolazione | Adulto, pediatrico, neonatale |
| Alimentazione | Alimentazione di rete 100-240 V + batteria |
| Conformità | Marchio CE, IEC/EN 60601-1:2005+A1:2012, IEC/EN 60601-2-49:2011 |
| Classe | IIa |
| Destination d’utilisation | Dispositivi medici per il pubblico |
| Garanzia | 2 anni |
