Dispositivi medici

Panoramica

Monitor dei segni vitali Edan IM80

Il monitor dei segni vitali Edan iM80 è il modello di punta della serie iM, dotato di uno schermo TFT a colori ad alta risoluzione da 15 pollici in grado di visualizzare fino a 13 curve contemporaneamente. Di serie misura l’ECG (3/5 derivazioni), la respirazione (RESP), la SpO2, la pressione arteriosa non invasiva (NIBP) e la temperatura su 2 canali. È disponibile in due configurazioni: con o senza stampante termica. Inoltre, le opzioni Multi-Gas, Cardiac Output ed ECG a 12 derivazioni possono ampliare le funzionalità del monitor.

Da CHF 4,045.00 IVA incl.

Caratteristiche

Caratteristiche principali

Il monitor per segni vitali Edan iM80 è il modello più completo della serie iM. Il suo schermo a colori TFT da 15 pollici visualizza fino a 13 curve in tempo reale con una risoluzione di 1024 × 768 pixel. Con un peso inferiore a 7 kg e dimensioni di 37 × 17,5 × 32 cm, è adatto per l’installazione fissa con una staffa a parete o per l’uso mobile con un treppiede con rotelle (venduto separatamente).

Come standard, questo dispositivo misura l’ECG (3 o 5 derivazioni), la respirazione (RESP), la saturazione di ossigeno (SpO2), la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e la temperatura su 2 canali. Inoltre, sono integrati 2 slot IBP per la misurazione invasiva della pressione sanguigna.

Il monitor dei segni vitali Edan iM80 è quindi disponibile in due configurazioni:

  • Basic con touchscreen
  • Con touch screen + stampante termica

Questo modello vanta anche le seguenti opzioni avanzate:

  • ECG a 12 canali con analisi sincrona secondo IEC/EN 60601-2-25
  • Modulo multigas per 5 agenti anestetici (HAL, ENF, ISO, SEV, DES)
  • Modulo della gittata cardiaca (C.O.) mediante termodiluizione
  • 4-IBP con supporto ICP
  • Moduli Edan G2, Respironics, Masimo e Dräger CO2
  • Nellcor SpO2 e SunTech NIBP come opzioni
  • Opzione doppia batteria per una maggiore autonomia

In breve, questo monitor dei segni vitali offre l’area di visualizzazione più ampia e le opzioni più avanzate della gamma iM.

Se una di queste opzioni ti interessa, puoi contattare il nostro team commerciale tramite il nostro sito web o all’indirizzo infoshop@swixed.ch per ricevere un preventivo.

Come funziona

Il monitor dei segni vitali Edan iM80 funziona in modalità di monitoraggio continuo e offre diverse modalità di visualizzazione: standard, stampa grande, segni vitali, trend, OxyCRG e vista multi-letto. L’interfaccia si basa su una rotella di navigazione e una tastiera impermeabile nella configurazione standard. Le versioni con touch screen aggiungono l’accesso diretto ai parametri e alle curve con un solo clic e in tempo reale.

La memoria interna memorizza i seguenti dati:

  • 120 ore di trend (risoluzione di 1 minuto) e 1 ora (risoluzione di 1 s)
  • 1.200 misurazioni NIBP e 60 eventi di allarme
  • 60 eventi di aritmia e 50 analisi dell’ECG a 12 derivazioni
  • 48 ore di informazioni complete
  • Slot SD per ampliare la capacità di archiviazione


Inoltre, la connettività Wi-Fi integrata e una porta LAN forniscono un collegamento con il centro di monitoraggio Edan (MFM-CMS). Il protocollo HL7 viene utilizzato per trasmettere i dati al sistema informativo. Inoltre, la porta USB viene utilizzata per il trasferimento di file, mentre le uscite VGA e analogiche possono essere utilizzate per collegare display o dispositivi esterni. Lo scanner di codici a barre integrato facilita l’acquisizione dei dati.

La funzione Nurse Call trasmette gli avvisi direttamente alla postazione del personale infermieristico. Infine, la sincronizzazione con un defibrillatore, l’analisi delle aritmie (16 tipi), l’analisi del segmento S-T e il punteggio MEWS completano le funzioni avanzate del monitor. Il rilevamento del pacemaker e la protezione contro le interferenze elettrochirurgiche aumentano l’affidabilità della misurazione.

Utilizzo, conformità e raccomandazioni

Il monitor dei segni vitali Edan iM80 è un dispositivo medico conforme agli standard IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-49 e IEC/EN 60601-2-25 (ECG a 12 derivazioni). In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim, RS 812.213) regola la commercializzazione di questo tipo di dispositivi. Swissmedic supervisiona questo quadro normativo.

In conformità a queste norme, il dispositivo porta il marchio CE, che ne certifica la conformità ai requisiti di sicurezza e di prestazione. È quindi adatto all’uso in sale operatorie, unità di terapia intensiva e monitoraggio post-anestetico. Per scoprire altre soluzioni, consulta la nostra selezione di monitor multiparametrici.

In caso di incidenti gravi, la dichiarazione a Swissmedic rimane obbligatoria come parte della vigilanza sui materiali.

Per maggiori informazioni, consulta :


I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.


Clicca qui per prenotare la manutenzione periodica.

Contenuto

Il monitor per segni vitali Edan iM80 è dotato di accessori che si adattano alla configurazione scelta. La confezione standard include

  • Monitor Edan iM80 con schermo da 15 pollici
  • Cavo ECG a 3 derivazioni (tipo a scatto)
  • Tubo NIBP con connettore
  • Bracciale NIBP per adulti (27-35 cm)
  • Sensore SpO2 per adulti riutilizzabile (dito)
  • Sonda per la temperatura della pelle
  • Batteria ricaricabile agli ioni di litio (14,8 V / 4.200 mAh)
  • Cavo di alimentazione di rete
  • Cavo USB
  • Cavo di messa a terra
  • Elettrodi adesivi a scatto (30 pezzi)


Inoltre, le configurazioni con stampante includono :

  • Stampante termica integrata con carta

Specifiche

Informazioni aggiuntive

Peso 7 kg
Dimensioni 37 × 17.5 × 32 cm
Schermo

TFT a colori da 15 pollici (1024 × 768); touchscreen a seconda della configurazione

Curve simultanee

Fino a 13

Impostazioni standard

ECG (3/5 derivazioni), RESP, SpO2, NIBP, 2-TEMP, PR, HR

Parametri opzionali

ECG a 12 derivazioni (IEC 60601-2-25), Nellcor SpO2, SunTech NIBP, 4-IBP (con ICP), CO2 Edan G2, CO2 Respironics, Multi-Gas Masimo/Dräger, Gittata cardiaca (C.O.)

Leads ECG

3, 5 (standard); 6, 10, 12 (opzionale)

ECG Frequenza cardiaca

15-300 bpm (adulti), 15-350 bpm (pediatrici/neonatali)

Precisione ECG FC

±1 % o ±1 bpm

Analisi ECG

16 tipi di aritmia, segmento S-T, rilevamento di pacemaker, analisi a 12 derivazioni

SpO2 Intervallo di misurazione

0-100 %

Precisione SpO2

±2% (adulto/pediatrico, 70-100%); ±3% (neonatale)

Metodo NIBP

Oscillometrico

Modalità NIBP

Manuale, automatico, continuo

NIBP Intervallo sistolico

40-270 mmHg (adulti), 40-200 mmHg (pediatrici), 40-135 mmHg (neonatali)

Intervallo diastolico NIBP

10-215 mmHg (adulti), 10-150 mmHg (pediatrici), 10-100 mmHg (neonatali)

Precisione della pressione NIBP

±5 mmHg (errore medio ma

PR Intervallo di misurazione (SpO2)

25-300 bpm

Precisione PR (SpO2)

±2 bpm

RESP Intervallo di misurazione

0-120 rpm (adulti), 0-150 rpm (pediatrici/neonatali)

Canali TEMP

2

TEMP Intervallo di misurazione

0-50 °C

Precisione TEMP

±0,1 °C

Metodo TEMP

Resistenza termica (cutanea, orale, rettale, ascellare)

Canali IBP

2 (integrati); 4 opzionali (con ICP)

Multi-Gas (opzionale)

HAL, ENF, ISO, SEV, DES – Masimo AG/O2, Dräger AG/O2

Gittata cardiaca (opzionale)

Termodiluizione

Modalità di visualizzazione

Standard, stampa grande, costanti, tendenze, OxyCRG, visualizzazione multi-letto

Memorizzazione dei dati

120 ore di trend, 1.200 misurazioni NIBP, 60 allarmi, 60 aritmie, 48 ore di tracciati.

Espansione della memoria

Slot SD

Batteria

Ioni di litio 14,8 V / 4.200 mAh; possibilità di doppia batteria (2 × 4.200 mAh ≈ 4 h)

Stampante

Termico integrato (a seconda della configurazione), 48 mm, 3 righe

Allarmi

Visivo (LED), sonoro, 3 livelli di priorità

Connettività

Wi-Fi integrato, LAN (DHCP), USB, VGA, RS-232, uscita analogica, protocollo HL7, scanner di codici a barre integrato

Funzioni avanzate

Chiamata infermiera, sincronizzazione dei defibrillatori, OxyCRG, MEWS, protezione dalle interferenze elettrochirurgiche

Popolazione

Adulto, pediatrico, neonatale

Alimentazione

Alimentazione di rete 100-240 V + batteria (singola o doppia)

Conformità

Marchio CE, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-49, IEC/EN 60601-2-27, IEC/EN 60601-2-25, IEC/EN 60601-2-51

Classe

IIa

Destination d’utilisation

Dispositivi medici per il pubblico

Garanzia

2 anni