Dispositivi medici

Panoramica

Monitor dei segni vitali Edan IM70

Il monitor dei segni vitali Edan iM70 è un dispositivo multiparametrico dotato di un display a colori TFT da 12,1 pollici con fino a 11 forme d’onda simultanee. Misura ECG (3/5 derivazioni), respirazione (RESP), SpO2, pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e temperatura su 2 canali come standard. Il Wi-Fi è integrato di serie. Disponibile in quattro configurazioni con o senza touch screen e stampante termica. Le opzioni Multi-Gas e Cardiac Output ampliano le capacità del monitor.

Da CHF 3,165.00 IVA incl.

Caratteristiche

Caratteristiche principali

Il monitor per segni vitali Edan iM70 è un dispositivo multiparametrico con uno schermo TFT a colori da 12,1 pollici in grado di visualizzare fino a 11 curve in tempo reale. Con un peso inferiore a 5,5 kg e dimensioni di 32,8 × 15,8 × 28,5 cm, offre un buon compromesso tra superficie di visualizzazione e portabilità grazie alla maniglia integrata.

Come standard, questo dispositivo misura l’ECG (3 o 5 derivazioni), la respirazione (RESP), la saturazione di ossigeno (SpO2), la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) e la temperatura su 2 canali. Anche il Wi-Fi è integrato di serie, come nel modello iM60.

Il monitor dei segni vitali Edan iM70 è disponibile in quattro configurazioni:

  • Basic (schermo standard con rotella di navigazione)
  • Con stampante termica
  • Con touch screen
  • Con touch screen + stampante termica


Questo modello si distingue dall’iM50 e dall’iM60 anche per le seguenti opzioni avanzate:

  • ECG a 12 derivazioni con analisi sincrona
  • Modulo multigas per 5 agenti anestetici (HAL, ENF, ISO, SEV, DES)
  • Modulo Cardiac Output (C.O.) per la misurazione della gittata cardiaca
  • Moduli di CO2 Edan G2 (Sidestream) e Respironics (Mainstream/Sidestream)
  • 2-IBP (pressione sanguigna invasiva a 2 canali)
  • Nellcor SpO2 e SunTech NIBP come opzioni

In breve, questo monitor dei segni vitali soddisfa i requisiti dei servizi di assistenza più completi.

Come funziona

Il monitor dei segni vitali Edan iM70 funziona con un monitoraggio continuo e offre 5 modalità di visualizzazione che possono essere adattate a seconda delle esigenze. L’interfaccia combina una rotella di navigazione e una tastiera impermeabile nella configurazione standard. Le versioni con touch screen aggiungono l’accesso diretto ai parametri e alle curve in tempo reale.

La memoria interna memorizza i seguenti dati:

  • 120 ore di trend (risoluzione di 1 minuto) e 1 ora (risoluzione di 1 s)
  • 1.200 misurazioni NIBP e 60 eventi di allarme
  • 60 eventi di aritmia e 50 analisi dell’ECG a 12 derivazioni
  • 48 ore di informazioni complete
  • Slot SD per ampliare la capacità di archiviazione


Inoltre, la connettività Wi-Fi integrata e una porta LAN forniscono un collegamento con il centro di monitoraggio Edan (MFM-CMS). Il protocollo HL7 viene utilizzato per trasmettere i dati al sistema informativo. Inoltre, la porta USB viene utilizzata per il trasferimento di file, mentre l’uscita VGA collega uno schermo esterno.

La funzione Nurse Call trasmette gli avvisi direttamente al centro di cura. Infine, la sincronizzazione con un defibrillatore, la modalità OxyCRG e il punteggio MEWS completano le funzioni avanzate. Il modulo Multi-Gas visualizza le concentrazioni di agenti anestetici inalati ed espirati in tempo reale, rendendo questo monitor particolarmente adatto alle sale operatorie.

Utilizzo, conformità e raccomandazioni

Il monitor dei segni vitali Edan iM70 è un dispositivo medico conforme agli standard IEC/EN 60601-1 e IEC/EN 60601-2-49 per i monitor multiparametrici. In Svizzera, l’Ordinanza sui Dispositivi Medici (ODim, RS 812.213) regola la commercializzazione di questo tipo di dispositivi. Swissmedic supervisiona questo quadro normativo.

In linea con queste regole, il dispositivo porta il marchio CE, che ne certifica la conformità ai requisiti di sicurezza e di prestazione. È quindi adatto all’uso in ospedali, sale operatorie e unità di terapia intensiva. Per scoprire altre soluzioni, consulta la nostra selezione di monitor multiparametrici.

In caso di incidente grave, la dichiarazione a Swissmedic rimane obbligatoria come parte della materiovigilanza.

Per maggiori informazioni, consulta :


I nostri dispositivi medici hanno un rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP), in conformità con l’attuale legislazione svizzera sui dispositivi medici.


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Contenuto

Il monitor per segni vitali Edan iM70 è dotato di accessori che si adattano alla configurazione scelta. La confezione standard include

  • Monitor Edan iM70 con schermo da 12,1 pollici
  • Cavo ECG a 5 derivazioni (tipo a scatto)
  • Tubo NIBP (3 metri) con connettore
  • Bracciale NIBP per adulti (27-35 cm)
  • Sensore SpO2 per adulti riutilizzabile (Lemo, 2,5 m)
  • Sonda di temperatura cutanea (ascellare)
  • Batteria ricaricabile agli ioni di litio (14,8 V)
  • Cavo di alimentazione di rete
  • Cavo di messa a terra
  • Elettrodi adesivi per adulti (30 pezzi)


Inoltre, le configurazioni con stampante includono :

  • Stampante termica integrata con carta

Specifiche

Informazioni aggiuntive

Peso 5.5 kg
Dimensioni 32.8 × 15.8 × 28.5 cm
Schermo

TFT a colori da 12,1 pollici (800 × 600); touchscreen a seconda della configurazione

Curve simultanee

Fino a 11

Impostazioni standard

ECG (3/5 derivazioni), RESP, SpO2, NIBP, 2-TEMP, PR, HR

Parametri opzionali

ECG a 12 derivazioni, Nellcor SpO2, SunTech NIBP, 2IBP, CO2 Edan G2, CO2 Respironics, Multi-Gas (5 agenti), Gittata cardiaca (C.O.)

Leads ECG

3, 5 (standard); 6, 10, 12 (opzionale)

ECG Frequenza cardiaca

15-300 bpm (adulti), 15-350 bpm (pediatrici/neonatali)

Precisione ECG FC

±1 % o ±1 bpm

Analisi ECG

16 tipi di aritmia, segmento S-T, rilevamento di pacemaker, analisi a 12 derivazioni

SpO2 Intervallo di misurazione

0-100 %

Precisione SpO2

±2% (adulto/pediatrico, 70-100%); ±3% (neonatale)

Metodo NIBP

Oscillometrico

Modalità NIBP

Manuale, automatico, continuo

NIBP Intervallo sistolico

40-270 mmHg (adulti), 40-200 mmHg (pediatrici), 40-135 mmHg (neonatali)

Intervallo diastolico NIBP

10-215 mmHg (adulti), 10-150 mmHg (pediatrici), 10-100 mmHg (neonatali)

Precisione della pressione NIBP

±5 mmHg (errore medio ma

PR Intervallo di misurazione (SpO2)

25-300 bpm

Precisione PR (SpO2)

±2 bpm

RESP Intervallo di misurazione

0-120 rpm (adulti), 0-150 rpm (pediatrici/neonatali)

Canali TEMP

2

TEMP Intervallo di misurazione

0-50 °C

Precisione TEMP

±0,1 °C

Metodo TEMP

Resistenza termica (cutanea, orale, rettale, ascellare)

Multi-Gas (opzionale)

HAL, ENF, ISO, SEV, DES – concentrazioni inspirate ed espirate

Gittata cardiaca (opzionale)

Termodiluizione

Modalità di visualizzazione

5 modalità personalizzabili, modalità notturna, caratteri grandi

Memorizzazione dei dati

120 ore di trend, 1.200 misurazioni NIBP, 60 allarmi, 60 aritmie, 48 ore di tracciati.

Espansione della memoria

Slot SD

Batteria

Ioni di litio 14,8 V / 2.100 mAh (≈ 2,5 h); 4.200 mAh opzionale (≈ 5 h)

Stampante

Termico integrato (a seconda della configurazione), 48 mm, 3 righe

Allarmi

Visivo (LED), sonoro, 3 livelli di priorità

Connettività

Wi-Fi integrato, LAN (DHCP), USB, VGA, RS-232, protocollo HL7

Funzioni avanzate

Chiamata infermieristica, sincronizzazione del defibrillatore, OxyCRG, MEWS

Popolazione

Adulto, pediatrico, neonatale

Alimentazione

Alimentazione di rete 100-240 V + batteria

Conformità

Marchio CE, IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-49, IEC/EN 60601-2-27

Classe

IIa

Destination d’utilisation

Dispositivi medici per il pubblico

Garanzia

2 anni